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美國首次批準口服抗病毒藥物治療成人新冠肺炎

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2023-06-05    閱讀:2268次
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2023年5月25日,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了口服抗病毒藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝,,用于治療進展為嚴重新冠肺炎高危人群中的輕度至中度新冠肺炎,。奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝是美國FDA批準的第四種治療成人新冠肺炎的藥物,,也是第一種口服抗病毒藥片,。

根據(jù)緊急使用授權(quán)(EUA)制造和包裝并由美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部分發(fā)的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝將繼續(xù)提供,,以確保成人能夠繼續(xù)獲得治療,,并確保今天批準范圍之外的12-18歲兒童的治療,。

奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝的有效性來自一項隨機,、雙盲,、安慰劑對照臨床試驗?;颊呤?8歲及以上的成年人,,具有預(yù)先指定的進展為嚴重疾病的風(fēng)險因素,或是60歲及以上,,無論是否患有預(yù)先指定的慢性疾病,。所有患者均沒有接種過新冠肺炎疫苗,之前也無新冠肺炎感染經(jīng)歷,。經(jīng)過28天的隨訪,,與安慰劑相比,奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝顯著降低了因任何原因?qū)е碌男鹿诜窝紫嚓P(guān)住院或死亡的比例,,比例為86%,。

處方醫(yī)生應(yīng)考慮該藥物治療在減少住院和死亡方面的益處,以及潛在的藥物相互作用風(fēng)險,。



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