2023年7月26日,,歐盟委員會發(fā)布了第(EU)2023/1545號法規(guī),,對化妝品法規(guī)(EC)1223/2009附件III中有關(guān)化妝品中香料過敏原的個別標(biāo)簽要求進行了修訂,增加了新物質(zhì),,并更新了對某些已列入清單的香料過敏原的限制,。
香料物質(zhì)被用于各種產(chǎn)品(包括化妝品)中,為產(chǎn)品提供一種特有的,、令人愉悅的氣味,,但它們可能會引起人的接觸過敏和過敏反應(yīng)。根據(jù)《化妝品管理條例》第19(1)條第(g)點,,用作香料的成分在標(biāo)簽上標(biāo)注為"parfum"或"aroma",。不過,對于被視為香料過敏原的物質(zhì),,如果這些物質(zhì)在免洗產(chǎn)品中的濃度超過0.001%,,在沖洗產(chǎn)品中的濃度超過0.01%,則必須單獨標(biāo)注,。在第2023/1545號修正案(歐盟)公布之前,,《化妝品條例》附件III中僅列出了24種需要單獨標(biāo)簽的香料過敏原,。
歐盟委員會要求消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)研究更多適用單獨標(biāo)簽要求的香料過敏原。SCCS通過了SCCS/1459/11號意見書(2012年6月26-27日),,確定了另外56種物質(zhì),,這些物質(zhì)會導(dǎo)致人體過敏,但尚未制定單獨標(biāo)簽要求,。根據(jù) SCCS的意見,,第2023/1545號修正案(歐盟)擴大了需要單獨標(biāo)簽的香料過敏原清單,并將其納入《化妝品法規(guī)》附件 III,。
此外,,可被氧化或生物活化并轉(zhuǎn)化為已知過敏原的前香精和前香精等物質(zhì)應(yīng)被視為等同于香料過敏原,并具有相同的標(biāo)簽要求,。為方便經(jīng)濟經(jīng)營者和國家當(dāng)局的工作,,還有必要更新《化妝品法規(guī)》附件III中香料過敏原的某些現(xiàn)有條目,增加個別異構(gòu)體,,并將物質(zhì)的通用名稱與最新版本的《通用成分詞匯》(產(chǎn)品標(biāo)簽上列出的成分名稱--第(EU)2022/677 號決定)中的名稱保持一致,。如果存在多個通用成分名稱,,則在個別標(biāo)簽要求中規(guī)定應(yīng)使用哪個名稱,從而使標(biāo)簽更方便消費者,,更簡潔,。
條例(歐盟)2023/1545于2023年8月16日生效,,直接適用于所有成員國。由于可能會產(chǎn)生重大變化,,如調(diào)整產(chǎn)品配方,、容器,、撤銷不符合規(guī)定的產(chǎn)品以及發(fā)布新標(biāo)簽,,因此新產(chǎn)品的合規(guī)過渡期為2026年7月31日,,現(xiàn)有產(chǎn)品的合規(guī)過渡期為2028年7月31日,。
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