美國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)局(The Environmental Protection Agency, EPA)發(fā)布了修訂后的不合理風(fēng)險(xiǎn)判定,,初步結(jié)論認(rèn)為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)的生產(chǎn)導(dǎo)致 1,4-二噁烷在職業(yè)暴露和飲用水暴露方面構(gòu)成整體不合理風(fēng)險(xiǎn),。
修訂依據(jù)
根據(jù)《有毒物質(zhì)控制法》(Toxic Substances Control Act, TSCA)第6條,,EPA評(píng)估化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn),,以確定其是否存在“不合理風(fēng)險(xiǎn)”,。
不合理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)觸發(fā)強(qiáng)制性風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī),,以確保該化學(xué)品不再構(gòu)成不合理風(fēng)險(xiǎn),。這些法規(guī)可能包括直接禁止或限制使用,以及其他風(fēng)險(xiǎn)管理措施,。
草案內(nèi)容
2023年7月10日,,EPA宣布就 《1,4-二噁烷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的 2023 年補(bǔ)充草案》公開(kāi)征求意見(jiàn),這將極大擴(kuò)大2020年12月發(fā)布的《1,4-二噁烷最終風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》(2020 RE)的范圍,。
該補(bǔ)充草案內(nèi)容如下:
1.增加并評(píng)估了 10 種使用條件(conditions of use, COU),,EPA認(rèn)為這些條件會(huì)導(dǎo)致1,4-二噁烷作為“副產(chǎn)品”產(chǎn)生暴露;
2.評(píng)估所有使用條件中,,1,4-二噁烷在地表水,、地下水和空氣中的環(huán)境排放量和濃度,;
3.提出10種額外使用條件的職業(yè)暴露預(yù)計(jì)的人體暴露和風(fēng)險(xiǎn)特征,,以及針對(duì)所有使用條件中環(huán)境(空氣和水)排放對(duì)一般人群的人體暴露和風(fēng)險(xiǎn)特征的估計(jì)。
4.EPA評(píng)估了PET制造過(guò)程1,4-二噁烷的職業(yè),、空氣和水的暴露情況,,其中1,4-二噁烷是制造過(guò)程中產(chǎn)生的副產(chǎn)品。
制定背景
2023年7月26日,,EPA 發(fā)布了《1,4-二噁烷風(fēng)險(xiǎn)測(cè)定修訂草案》,,該草案是對(duì)2020 RE的修訂。之前的不合理風(fēng)險(xiǎn)的確定基于使用條件來(lái)進(jìn)行,,而修訂后則以“全化學(xué)品”為基礎(chǔ),。在“全化學(xué)品”方法下,EPA不再假設(shè)其他EPA計(jì)劃能夠充分控制環(huán)境暴露,。
這一變化導(dǎo)致EPA初步得出結(jié)論,,即PET制造對(duì)飲用水暴露情況下的1,4-二噁烷整體構(gòu)成不合理風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)企業(yè)的影響
2023年8月8日,, EPA宣布計(jì)算出 1,4-二噁烷在職業(yè)環(huán)境中的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)暴露限值(existing chemical exposure limit, ECEL),,即每小時(shí)0.055 ppm的8小時(shí)時(shí)間加權(quán)平均(TWA)的吸入暴露,。預(yù)計(jì)ECEL值將被納入EPA即將提出的 1,4-二噁烷風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)定中。
值得注意的是,,在此之前,,美國(guó)職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)將1,4-二噁烷的8小時(shí)TWA的允許暴露限值(PEL)設(shè)置為100ppm,基于新的化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意見(jiàn),,EPA設(shè)置了嚴(yán)苛2000倍的ECEL值,。
對(duì)于美國(guó)的PET生產(chǎn)商而言,在法案通過(guò)后,,將會(huì)面對(duì)嚴(yán)苛的1,4-二噁烷排放限制,。
原文鏈接:https://www.reach24h.com/food-contact-material/industry-news/us-risk-assessment-pet
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