隨著韓國《生活化學(xué)產(chǎn)品以及生物殺滅劑相關(guān)安全管理法》（簡稱《化學(xué)產(chǎn)品安全法》,，韓國K-BPR法規(guī)）法規(guī)正式實施以來,，生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)的申請數(shù)量逐步增多,。
為了保障生物殺滅劑產(chǎn)品的正常流通，同時也為了申請人能夠順利高效完成產(chǎn)品授權(quán),，韓國環(huán)境部（MoE）聯(lián)合國立環(huán)境科學(xué)院（NIER）于近日正式發(fā)布產(chǎn)品授權(quán)審核新規(guī)定，即生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)預(yù)審查制度。
什么是產(chǎn)品授權(quán)預(yù)審查制度
結(jié)合下方產(chǎn)品申報流程圖,，可以更加清晰地了解：
在預(yù)審查制度實施之前，生物殺滅劑產(chǎn)品卷宗提交后韓國官方會對卷宗進(jìn)行4次審核,，其中包含2次完整性審查以及2次技術(shù)審核,，待4次審核結(jié)束后環(huán)境部會針對提交內(nèi)容進(jìn)行綜合評估并給出是否通過批準(zhǔn)意見。
產(chǎn)品的審批過程通常會持續(xù)12個月的時間,。在此期間,，如果2次完整性審核或2次技術(shù)審核，其中有一項沒有通過,，那么產(chǎn)品授權(quán)卷宗將會被官方退回,。申請人此時需要重新進(jìn)行提交并再次接受新一輪的卷宗審核。
因此,，預(yù)審查制度的實施可以適當(dāng)幫助申請人避免多次提交申請的情況,，同時也能加快NIER對于卷宗的審核速度。
預(yù)審查制度具體實施原則
該制度不屬于K-BPR法規(guī)制度中的一部分,。目前,，預(yù)審查的申請是自愿的，且不計入法定審核周期,。
（1）事前審查周期是從申請被接收的次日起5個工作日,。如申請較多時，將暫時關(guān)閉申請通道,。
（2）每個產(chǎn)品類型僅有1次申請事前審查的機(jī)會,。
（3）預(yù)審查實際審核內(nèi)容僅限于基本行政申請書和必須提交資料中的內(nèi)容是否填寫(實驗報告附件等)。
（4）預(yù)審查審核通過后,，只有在確認(rèn)并完善了需要補(bǔ)充的內(nèi)容后才能正式進(jìn)入審批程序,。
生物殺滅劑產(chǎn)品申請人可以在網(wǎng)站（CHEMP）進(jìn)行產(chǎn)品卷宗預(yù)審查申請。
需要注意的是,，如果申請成功并且審核狀態(tài)顯示為“審核中”,，則此時卷宗內(nèi)容無法進(jìn)行任何更改且申請不能被撤回。
同時,，緩沖期在2024年前的第二批活性物質(zhì)卷宗均已進(jìn)入評審階段,。這意味著含有這類活性物質(zhì)的產(chǎn)品也需要盡快進(jìn)行產(chǎn)品授權(quán)申請。
根據(jù)前期經(jīng)驗，官方會提前制定產(chǎn)品授權(quán)卷宗提交的截止日期,，超過截止日期的產(chǎn)品將不再享有緩沖期,。
原文鏈接：https://www.reach24h.com/disinfection/industry-news/pre-trial-bpr
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