2023年9月27日，歐盟委員會批準并發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/2055，在歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII中增加一個新的限制項，第78項，以限制各種用途的合成聚合物微顆粒(SPM, synthetic polymer microparticles)（“微塑料”），除豁免外。該修訂將于2023年10月17日起執(zhí)行（具有過渡期的特定產(chǎn)品除外）。

定義

“合成聚合物微顆粒”(SPM)被定義為：同時滿足以下兩個條件的固體聚合物：

1.包含在顆粒中，并且至少占這些顆粒的1%（以重量計）；或在顆粒上形成連續(xù)的表面涂層；

2.在第1點所述的顆粒當中，至少有1%的顆粒（以重量計）滿足以下任一條件：

（1）顆粒的所有尺寸均≤5mm；

（2）顆粒的長度≤15mm，且其長徑比>3。

但以下聚合物不落入合成聚合物微顆粒(SPM)的定義：

（1）自然界中發(fā)生的聚合過程所產(chǎn)生的聚合物，且與其提取過程無關，也不屬于化學改性物質(zhì)；

（2）根據(jù)附錄15 (Appendix 15)，證明可降解的聚合物；

（3）根據(jù)附錄16 (Appendix 16)，證明其溶解度> 2 g/L的聚合物；

（4）化學結(jié)構中不含碳原子的聚合物。

含有合成聚合物微微顆粒(SPM)的產(chǎn)品的制造商、進口商和下游工業(yè)用戶，須應主管當局的要求，向其提供這些產(chǎn)品中所含的聚合物的特性、這些聚合物在產(chǎn)品中的功能。若以可降解性或可溶性為由，聲稱產(chǎn)品不落入法規(guī)定義，則亦須根據(jù)主管當局的要求，向其提供證明。

限制和過渡期

根據(jù)法規(guī)，合成聚合物微顆粒(SPM)不得作為物質(zhì)投放歐盟市場，亦不得在混合物中濃度 ≥ 0.01%（以重量計）投放歐盟市場，當其為了賦予混合物受歡迎的特性。

法規(guī)對特定產(chǎn)品（例如：化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護理產(chǎn)品、醫(yī)療器械、農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品、人工運動（場所）表面的顆粒填充物中）的合成聚合物微顆粒(SPM)給定了過渡期：

注：當一種產(chǎn)品落入多個產(chǎn)品類別時，過渡期以標注的數(shù)字最小的產(chǎn)品類別為準。

豁免

1. 限值不適用于以下合成聚合物微顆粒(SPM)：

（1）已通過技術手段容納合成聚合物微顆粒(SPM)，阻止其在意圖的最終用途期間，在按照使用說明所使用時，釋放到環(huán)境中；（例如：色譜柱、濾水盒、打印機墨粉）

（2）在意圖的最終用途期間，合成聚合物微顆粒(SPM)的物理性質(zhì)永久改變，使聚合物不再落入本限制項的范圍；（例如：尿布、指甲油、油漆）

（3）在意圖的最終用途期間，永久整合在固體基質(zhì)中的合成聚合物微顆粒(SPM)。（例如：在混凝土中添加的纖維，用作模塑制品的原料的顆粒）

從2027年起，首次投放歐盟市場給專業(yè)用戶和公眾的、含有上述第1段第（1）、（2）或（3）點所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產(chǎn)品供應商，須在每年5月31日前通報歐洲化學品管理局(ECHA)。

2．限制亦不適用于以下情況及產(chǎn)品：

（1）用于工業(yè)場所的，作為物質(zhì)或在混合物中的合成聚合物微顆粒(SPM)（須滿足特定條件）；

（2）指令2001/83/EC范圍內(nèi)的藥品和法規(guī)(EU) 2019/6范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品；

（3）法規(guī)(EU) 2019/1009范圍內(nèi)的歐盟肥料產(chǎn)品；

（4）法規(guī)(EC) No 1333/2008范圍內(nèi)的食品添加劑（須滿足特定條件）；

（5）體外診斷器械，包括法規(guī)(EU)2017/746范圍內(nèi)的器械（須滿足特定條件）；

（6）法規(guī)(EC) No 178/2002的第2條所指的、但未被上述第（4）點涵蓋的食品，以及該法規(guī)第3條第4款所定義的飼料；

（7）在2023年10月17日前已投放歐盟市場的、且不用于上述具有過渡期的產(chǎn)品的合成聚合物微顆粒(SPM)。

從2027年起，首次投放歐盟市場給專業(yè)用戶和公眾的、含有以上第2段第（2）、（4）或（5）點所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產(chǎn)品供應商，須在每年5月31日前通報歐洲化學品管理局(ECHA)。

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