2024年3月中旬,,歐盟委員會(EC)發(fā)布正式?jīng)Q議,,基于歐盟農藥法規(guī)(REGULATION (EC) No 1107/2009),批準活性物質抗倒酯(trinexapac-ethyl)的有效期延長至2039年4月30日。至此抗倒酯完成此輪再評審,,再評審后抗倒酯的活性物質規(guī)格由940 g/kg提升至950 g/kg,并新增以下兩個相關雜質:
物質背景
抗倒酯是由Ciba-Geigy AG公司(現(xiàn)Syngenta AG公司)開發(fā)的植物生長調節(jié)劑,,是赤霉酸生物合成抑制劑,。作用原理是通過降低赤霉酸的含量,控制作物旺長,,減少節(jié)間的伸長,。用于甘蔗、水稻,、玉米,、小麥等作物時,可明顯抑制生長,。
截至2024年3月初,,抗倒酯在中國共有11個原藥登記,16個制劑登記,,制劑產品主要用于防止小麥,、玉米倒伏。目前,,抗倒酯已在歐盟,、巴西、加拿大,、日本,、澳大利亞等國家和地區(qū)取得登記。
歐盟評審情況
2006年,,抗倒酯在歐盟植物保護產品舊法規(guī)(Directive 91/414/EEC)下首次獲得歐盟批準,,后被列入歐盟植物保護產品已批準活性物質清單(COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011),批準有效期至2017年4月30日,。
2014年,,再評審工作正式開始,在經(jīng)歷了多次延期后,,終于在去年獲得了階段性成果,。
2023年8月,歐盟食品安全局(EFSA)完成了新一輪抗倒酯再評審風險評估報告的同行評議,,并發(fā)布了評估結論,。結論表明,抗倒酯在毒理和生態(tài)毒理的評估中未發(fā)現(xiàn)重大關注方面(critical areas of concern),,同時未發(fā)現(xiàn)抗倒酯對人類和環(huán)境非靶標生物具有潛在的內分泌干擾效應,。
因此,,歐盟委員會最終判定抗倒酯符合歐盟植物保護產品PPP法規(guī)的批準標準,,并認為盡管抗倒酯的再評審是基于有限數(shù)量的典型用途開展的,,但這并不限制其制劑產品可能獲得授權的用途,因此取消了在上一次批準中僅作為植物生長調節(jié)劑的限制,。該決議于3月底開始生效,。
來源:https://www.reach24h.com/agrochemical/industry-news/trinexapac-ethyl-eu
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