2024年6月26日,，中國臺灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（TFDA，以下簡稱“中國臺灣食藥署”）發(fā)布《應(yīng)完成產(chǎn)品登錄之化妝品種類》,，規(guī)定,，除免辦理工廠登記的化妝品制造場所生產(chǎn)的固態(tài)手工香皂外的化妝品，都需要進(jìn)行產(chǎn)品登錄,，自2024年7月1日生效。此文件的發(fā)布,，意味著特定用途化妝品*查驗登記制度的廢除,。
根據(jù)中國臺灣地區(qū)的化妝品法規(guī)，特定用途化妝品指,，具有防曬、染發(fā),、燙發(fā),、止汗除臭、牙齒美白或其他用途的化妝品,。
修訂背景
事實上,，特定用途化妝品查驗登記制度已在中國臺灣實施近5年，且該制度的取消早已被列入計劃,。（在特定用途化妝品查驗登記制度實施前,，中國臺灣對“含藥化妝品”實施許可登記制度）
2018年，中國臺灣食藥署全面修訂了《化妝品衛(wèi)生安全管理法》,，在第5條中,，規(guī)定實施特定用途化妝品查驗登記制度。該制度于2019年7月1日實施,，并自2024年7月1日廢止,。
隨著該制度的廢止，特定用途化妝品無需查驗登記,，僅需完成產(chǎn)品登錄程序,，即可進(jìn)行生產(chǎn)或進(jìn)入臺灣地區(qū)。同時,，隨著該制度的取消,，化妝品不再區(qū)分特定用途和一般用途，而是用單一類別進(jìn)行管理,。
與這項調(diào)整相適應(yīng),，臺灣擬廢除與特定用途化妝品相關(guān)的5項法規(guī),，并對化妝品產(chǎn)品登記和GMP法規(guī)進(jìn)行了調(diào)整，同時修訂化妝品原料清單*,。
*中國臺灣食藥署目前僅放出部分法規(guī)正式稿,，其余為草案。
此次修訂的法規(guī)內(nèi)容較多,，瑞歐科技已為您做好梳理,，一起來看：
修訂內(nèi)容
1. 調(diào)整化妝品分類
基于特定用途化妝品查驗登記制度的取消及化妝品管理分類的調(diào)整，2024年3月28日,，中國臺灣食藥署宣布將：
擬定：《應(yīng)完成產(chǎn)品登錄之化妝品種類》（2024年6月26日發(fā)布正式稿,，自2024年7月1日生效）
廢除：《應(yīng)完成產(chǎn)品登錄之化妝品種類及施行日期》（2024年6月26日發(fā)布公告，自2024年7月1日生效）《特定用途化妝品許可證核發(fā)辦法》《特定用途化妝品申請專案核準(zhǔn)輸入辦法》《輸入特定用途化妝品供個人自用免申請查驗登記之限量》《特定用途化妝品得自行變更之查驗登記事項》等5項規(guī)定,。
征求意見已結(jié)束,，按照草案要求，相關(guān)法規(guī)自2024年7月1日生效,。
2. 更新PIF種類
2024年6月26日,，中國臺灣食藥署宣布廢除《應(yīng)建立產(chǎn)品資訊檔案之化妝品種類及施行日期》，同時發(fā)布《應(yīng)建立產(chǎn)品資訊檔案之化妝品種類及實施日期》,。自2024年7月1日生效,。
詳細(xì)內(nèi)容如下：
制造或進(jìn)口商應(yīng)建立產(chǎn)品信息檔案（PIF）的化妝品種類及實施日期：
（一）添加附表所列成分的化妝品,；或添加未列入附表但歐盟、美國和日本等三個國家（地區(qū)）已公告使用規(guī)定的成分,，具有防曬,、染發(fā)、燙發(fā),、止汗除臭或含過氧化物的家用牙齒美白用途的化妝品：自2024年7月1日實施。
（二）嬰兒用,、唇部用、眼部用和非藥用牙膏,、漱口水的化妝品：自2025年7月1日實施,。
（三）前兩款及免辦理工廠登記的化妝品制造場所生產(chǎn)的固態(tài)手工香皂以外的化妝品：自2026年7月1日實施,。
3. 更新GMP要求
2024年6月28日,，中國臺灣食藥署宣布廢除《應(yīng)符合化妝品優(yōu)良制造準(zhǔn)則之化妝品種類》，并發(fā)布《化妝品制造場所應(yīng)符合化妝品優(yōu)良制造準(zhǔn)則之化妝品種類》,。自2024年6月28日生效,。
詳細(xì)內(nèi)容如下：
化妝品制造場所應(yīng)符合化妝品優(yōu)良制造準(zhǔn)則（GMP）的化妝品種類及實施日期：
（一）添加附表所列成分的化妝品,；或添加未列入附表但歐盟、美國和日本等三個國家（地區(qū)）已公告使用規(guī)定的成分,，具有防曬,、染發(fā)、燙發(fā),、止汗除臭或含過氧化物的家用牙齒美白用途的化妝品,，其制造場所：自2024年7月1日實施。
（二）嬰兒用,、唇部用,、眼部用和非藥用牙膏、漱口水的化妝品,，其制造場所：自2025年7月1日實施,。
（三）其他化妝品制造場所（除免辦工廠登記的固態(tài)手工香皂制造業(yè)者外）：自2026年7月1日實施。
4. 修訂原料清單
2024年5月30日,，中國臺灣食藥署宣布新增《化妝品防曬劑成分使用限制表》,，修訂《化妝品成分使用限制表》,，廢除《特定用途化妝品成分名稱及使用限制表》《化妝品中抗菌劑成分使用及限量規(guī)定基準(zhǔn)表》2項規(guī)定,。均于2024年7月1日生效。
主要修訂內(nèi)容為：
1）將《特定用途化妝品成分名稱及使用限制表》中的26個防曬劑成分和《化妝品成分使用限制表》中的二氧化鈦,，組成新的《化妝品防曬劑成分使用限制表》,。
2）將《特定用途化妝品成分名稱及使用限制表》《化妝品中抗菌劑成分使用及限量規(guī)定基準(zhǔn)表》中的部分成分移至《化妝品成分使用限制表》，共計新增122項,，修訂31項,，刪除2項成分。
詳細(xì)內(nèi)容如下：
一,、將原列于《特定用途化妝品成分名稱及使用限制表》（防曬劑除外）中的115個成分納入《化妝品成分使用限制表》,，并合并兩表中關(guān)于Allantoin（尿囊素）等7個成分的限用要求。
二,、將原列于《化妝品中抗菌劑成分使用及限量規(guī)定基準(zhǔn)表》中的8個成分納入《化妝品成分使用限制表》,。其中,，Triclocarban（三氯卡班）參考《特定用途化妝品成分名稱及使用限制表》的規(guī)定進(jìn)行修訂,。
三、修訂Cantharids tincture的成分名稱,。
四,、參考國際間化妝品的管理規(guī)范修正現(xiàn)行規(guī)定,，涉及Ammonium monofluorophosphate（單氟磷酸銨）等23個成分的產(chǎn)品類型,。
五,、刪除現(xiàn)行規(guī)定中的Titanium dioxide（二氧化鈦）和Magnesium fluoride（氟化鎂）2個成分。隨后的成分編號依次向前遞移,。
六,、根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定中的成分進(jìn)行修正或刪除，刪除其表末說明中的 (1),、(2),、(4) 和 (5)，將(3)移列為注,，并增加2項有關(guān)染發(fā),、脫色、脫染及燙發(fā)產(chǎn)品的說明等,。
轉(zhuǎn)載鏈接：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/specific-purposes-registration
關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”,，獲取更多服務(wù)。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號