2024年6月28日,,澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,,TGA)宣布《藥品和其他立法修正案(電子煙改革)法案2024》已獲澳大利亞議會(huì)決議通過,并于2024年7月1日正式生效,!
修訂目的
新法案的實(shí)施,,為澳大利亞全境范圍內(nèi)電子煙進(jìn)口、制造,、供應(yīng),、商業(yè)持有及廣告活動(dòng)構(gòu)建了統(tǒng)一且一致的法規(guī)框架。
此舉不僅能有效應(yīng)對(duì)電子煙帶來的日益嚴(yán)峻的健康風(fēng)險(xiǎn),,同時(shí),,也為在臨床指導(dǎo)下進(jìn)行戒煙及尼古丁戒斷治療的患者開辟了合法途徑,使他們能夠合法獲取治療用電子煙,。
修訂要點(diǎn)
隨著新法案的實(shí)施,,自2024年7月1日起:
澳大利亞人獲取電子煙的方式將會(huì)改變,;
煙草商,、電子煙商店和便利店等非藥房零售商,不能銷售任何類型的電子煙,;
在臨床上適當(dāng)?shù)那闆r下,,符合TGA要求的治療用電子煙將繼續(xù)在藥店出售;
在2024年9月30日之前,,購買含有尼古丁或零尼古丁物質(zhì)的電子煙需要醫(yī)生或執(zhí)業(yè)護(hù)士開具處方,;
治療用電子煙的口味僅限于薄荷、薄荷醇和煙草,;
任何參與運(yùn)輸,、儲(chǔ)存或處理電子煙的人都必須遵守嚴(yán)格的要求;
除特別授權(quán)外,,禁止電子煙的廣告或促銷,。
新法案的實(shí)施,標(biāo)志著電子煙在澳大利亞被正式作為藥品進(jìn)行管理,,也就意味著用作電子煙,、或在電子煙中使用的化學(xué)品不再屬于工業(yè)用途,因此也不再屬于AICIS的管理范圍,。
為此,,澳大利亞工業(yè)化學(xué)品引入管理署(AICIS)也于7月1日發(fā)布公告稱已對(duì)《工業(yè)化學(xué)品法案2019》進(jìn)行了相應(yīng)的修訂:
自2024年7月1日起,“工業(yè)用途”的定義不再包括“用作電子煙(符合《藥品法1989》的規(guī)定)或用于制備此類產(chǎn)品”,;
AICIS網(wǎng)站已經(jīng)完成更新,,刪除了有關(guān)“個(gè)人汽化器”的相關(guān)內(nèi)容。
《工業(yè)化學(xué)品分類指南》也將做出相應(yīng)修訂,包括:
刪除“個(gè)人汽化器”的定義,;
刪除與最終用于個(gè)人汽化器的化學(xué)品有關(guān)的分類技術(shù)信息,。
但若一種化學(xué)品既有電子煙用途,同時(shí)也有其他工業(yè)用途,,AICIS將繼續(xù)監(jiān)管該化學(xué)品的引入活動(dòng),,但僅限于其工業(yè)用途。
根據(jù)《工業(yè)化學(xué)品分類指南》規(guī)定,,個(gè)人汽化器產(chǎn)品是指某設(shè)備的最終用途是產(chǎn)生蒸汽或氣溶膠,,并通過吸入該設(shè)備進(jìn)入人體內(nèi)。例如:
電子煙(e-cigarettes)
電子雪茄(e-cigars)
電子水煙筆(e-hookah pens)
電子筆(e-pens)
電子煙斗(e-pipes)
電子煙筆(vape pens)
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