2024年6月28日,澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)宣布《藥品和其他立法修正案(電子煙改革)法案2024》已獲澳大利亞議會決議通過,并于2024年7月1日正式生效!
修訂目的
新法案的實施,為澳大利亞全境范圍內(nèi)電子煙進口、制造、供應(yīng)、商業(yè)持有及廣告活動構(gòu)建了統(tǒng)一且一致的法規(guī)框架。
此舉不僅能有效應(yīng)對電子煙帶來的日益嚴峻的健康風險,同時,也為在臨床指導下進行戒煙及尼古丁戒斷治療的患者開辟了合法途徑,使他們能夠合法獲取治療用電子煙。
修訂要點
隨著新法案的實施,自2024年7月1日起:
澳大利亞人獲取電子煙的方式將會改變;
煙草商、電子煙商店和便利店等非藥房零售商,不能銷售任何類型的電子煙;
在臨床上適當?shù)那闆r下,符合TGA要求的治療用電子煙將繼續(xù)在藥店出售;
在2024年9月30日之前,購買含有尼古丁或零尼古丁物質(zhì)的電子煙需要醫(yī)生或執(zhí)業(yè)護士開具處方;
治療用電子煙的口味僅限于薄荷、薄荷醇和煙草;
任何參與運輸、儲存或處理電子煙的人都必須遵守嚴格的要求;
除特別授權(quán)外,禁止電子煙的廣告或促銷。
新法案的實施,標志著電子煙在澳大利亞被正式作為藥品進行管理,也就意味著用作電子煙、或在電子煙中使用的化學品不再屬于工業(yè)用途,因此也不再屬于AICIS的管理范圍。
為此,澳大利亞工業(yè)化學品引入管理署(AICIS)也于7月1日發(fā)布公告稱已對《工業(yè)化學品法案2019》進行了相應(yīng)的修訂:
自2024年7月1日起,“工業(yè)用途”的定義不再包括“用作電子煙(符合《藥品法1989》的規(guī)定)或用于制備此類產(chǎn)品”;
AICIS網(wǎng)站已經(jīng)完成更新,刪除了有關(guān)“個人汽化器”的相關(guān)內(nèi)容。
《工業(yè)化學品分類指南》也將做出相應(yīng)修訂,包括:
刪除“個人汽化器”的定義;
刪除與最終用于個人汽化器的化學品有關(guān)的分類技術(shù)信息。
但若一種化學品既有電子煙用途,同時也有其他工業(yè)用途,AICIS將繼續(xù)監(jiān)管該化學品的引入活動,但僅限于其工業(yè)用途。
根據(jù)《工業(yè)化學品分類指南》規(guī)定,個人汽化器產(chǎn)品是指某設(shè)備的最終用途是產(chǎn)生蒸汽或氣溶膠,并通過吸入該設(shè)備進入人體內(nèi)。例如:
電子煙(e-cigarettes)
電子雪茄(e-cigars)
電子水煙筆(e-hookah pens)
電子筆(e-pens)
電子煙斗(e-pipes)
電子煙筆(vape pens)
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