2024年7月,,美國信息與監(jiān)管事務(wù)辦公室(The Office of Information and Regulatory Affairs,,OIRA)發(fā)布了2024春季版《聯(lián)邦監(jiān)管和放松監(jiān)管行動(dòng)統(tǒng)一議程》(以下簡(jiǎn)稱《統(tǒng)一議程》)(Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions)。
在《統(tǒng)一議程》中,,F(xiàn)DA相關(guān)的議程包括三項(xiàng)專門針對(duì)化妝品的擬議規(guī)則,,其中包括MoCRA指示FDA發(fā)布的兩項(xiàng)擬議規(guī)則的日期更新:
No. | 相關(guān)內(nèi)容 | 統(tǒng)一議程中的 擬議規(guī)則制定日期 | MoCRA中原先的實(shí)施計(jì)劃 |
1 | 香精致敏原的披露:FDA制定相關(guān)香精致敏原清單并要求產(chǎn)品在標(biāo)簽上披露這些物質(zhì) | 2024年10月 | FDA需要在2024年6月29日前發(fā)布草案,,最終規(guī)則在公眾評(píng)議期結(jié)束后180天內(nèi) |
2 | 含有滑石粉的化妝品中石棉的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法:FDA需要發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試方法來檢測(cè)和識(shí)別含滑石粉化妝品中的石棉 | 2024年7月 | FDA需要在2023年12月29日前發(fā)布草案,最終規(guī)則在公眾評(píng)議期結(jié)束后180天內(nèi) |
因此,,MoCRA實(shí)施的兩項(xiàng)FDA工作,,包括香精致敏原清單制定和石棉測(cè)試方法發(fā)布,相關(guān)草案的出臺(tái)均會(huì)晚于原定日期,,而且不排除出現(xiàn)進(jìn)一步延遲的可能,。
除此之外,《統(tǒng)一議程》還更新了禁止含有甲醛的化學(xué)燙發(fā)和直發(fā)產(chǎn)品的擬議規(guī)則制定日期,,即2024年9月,。此前,F(xiàn)DA于2023年10月提出了上述禁令,,并計(jì)劃在2024年4月實(shí)施,,但是一直未發(fā)布相關(guān)的擬議規(guī)則。
MoCRA自2023年12月29日實(shí)施以來,,包含工廠注冊(cè),、產(chǎn)品列名、安全性證據(jù),、專業(yè)用途化妝品標(biāo)簽要求更新,、不良反應(yīng)事件報(bào)告和信息收集等已經(jīng)生效,不良反應(yīng)信息收集聯(lián)系方式的標(biāo)簽要求也將會(huì)在2024年底生效,。瑞歐科技提醒相關(guān)企業(yè),,應(yīng)及時(shí)做好相關(guān)合規(guī)準(zhǔn)備及操作,且密切關(guān)注相關(guān)的要求更新,。
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