歐盟委員會已宣布其有意復審化妝品法規(guī),。此舉旨在評估相關(guān)規(guī)則是否按預期發(fā)揮作用,。歐盟很快將向市場和各利益相關(guān)方公開征集意見。
歐盟化妝品法規(guī)(EC)第1223/2009號是歐盟化妝品生產(chǎn),、銷售及安全監(jiān)管的核心立法,。該法規(guī)于2009年通過,,并于2013年7月全面實施,,取代了先前的化妝品指令,,旨在所有歐盟成員國之間建立協(xié)調(diào)且嚴格的監(jiān)管框架。
關(guān)鍵特性和要求
1.安全與責任:法規(guī)規(guī)定,,僅安全化妝品可上市銷售。每款化妝品都必須經(jīng)過全面的安全評估,,且每款產(chǎn)品都必須在歐盟內(nèi)指定一名“責任人”(通常為制造商或進口商),,負責確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
2.良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP):法規(guī)規(guī)定,,化妝品必須按照良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)進行生產(chǎn),,以確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量和安全。
3.成分限制:某些成分,,尤其是可能對人類健康構(gòu)成風險的成分,,要么受到限制,要么被禁用。法規(guī)附錄列出了禁用物質(zhì),、限用物質(zhì)以及允許使用的著色劑,、防腐劑和紫外線過濾劑。
4.動物試驗禁令:法規(guī)禁止對化妝品及其成分進行動物試驗,。自2013年起,,在歐盟銷售經(jīng)過動物試驗的化妝品已屬非法,無論試驗發(fā)生在何處,,這反映了歐盟對替代試驗方法的承諾,。
5.產(chǎn)品標簽和聲明:化妝品標簽必須包含基本信息,如成分列表,、使用說明,、有效期(如適用)以及責任人的聯(lián)系方式。有關(guān)產(chǎn)品功效,、安全性或益處的聲明必須有據(jù)可依,,且禁止誤導性聲明。
6.化妝品安全報告(CPSR):法規(guī)要求每款化妝品都附帶一份詳細的化妝品安全報告(CPSR),,其中包括產(chǎn)品成分,、微生物質(zhì)量、包裝以及對人類健康可能產(chǎn)生的影響等信息,。
7.通報和透明度:產(chǎn)品可在歐盟市場銷售之前,,必須在化妝品產(chǎn)品通報門戶(CPNP)上進行通報,該門戶是歐盟化妝品產(chǎn)品通報的集中系統(tǒng),,提高了透明度和可追溯性,,便于歐盟各成員國市場監(jiān)管機構(gòu)訪問產(chǎn)品信息。
8.市場監(jiān)管和合規(guī):歐盟各成員國的國家主管部門負責監(jiān)督和執(zhí)法合規(guī)情況,。這些部門有權(quán)檢查設施,、要求提供文件,并將不合規(guī)產(chǎn)品從市場中撤回,。
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