歐盟委員會(huì)已宣布其有意復(fù)審化妝品法規(guī)。此舉旨在評(píng)估相關(guān)規(guī)則是否按預(yù)期發(fā)揮作用。歐盟很快將向市場(chǎng)和各利益相關(guān)方公開(kāi)征集意見(jiàn)。
歐盟化妝品法規(guī)(EC)第1223/2009號(hào)是歐盟化妝品生產(chǎn)、銷(xiāo)售及安全監(jiān)管的核心立法。該法規(guī)于2009年通過(guò),并于2013年7月全面實(shí)施,取代了先前的化妝品指令,旨在所有歐盟成員國(guó)之間建立協(xié)調(diào)且嚴(yán)格的監(jiān)管框架。
關(guān)鍵特性和要求
1.安全與責(zé)任:法規(guī)規(guī)定,僅安全化妝品可上市銷(xiāo)售。每款化妝品都必須經(jīng)過(guò)全面的安全評(píng)估,且每款產(chǎn)品都必須在歐盟內(nèi)指定一名“責(zé)任人”(通常為制造商或進(jìn)口商),負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
2.良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP):法規(guī)規(guī)定,化妝品必須按照良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)進(jìn)行生產(chǎn),以確保生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量和安全。
3.成分限制:某些成分,尤其是可能對(duì)人類(lèi)健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的成分,要么受到限制,要么被禁用。法規(guī)附錄列出了禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)以及允許使用的著色劑、防腐劑和紫外線過(guò)濾劑。
4.動(dòng)物試驗(yàn)禁令:法規(guī)禁止對(duì)化妝品及其成分進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。自2013年起,在歐盟銷(xiāo)售經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)的化妝品已屬非法,無(wú)論試驗(yàn)發(fā)生在何處,這反映了歐盟對(duì)替代試驗(yàn)方法的承諾。
5.產(chǎn)品標(biāo)簽和聲明:化妝品標(biāo)簽必須包含基本信息,如成分列表、使用說(shuō)明、有效期(如適用)以及責(zé)任人的聯(lián)系方式。有關(guān)產(chǎn)品功效、安全性或益處的聲明必須有據(jù)可依,且禁止誤導(dǎo)性聲明。
6.化妝品安全報(bào)告(CPSR):法規(guī)要求每款化妝品都附帶一份詳細(xì)的化妝品安全報(bào)告(CPSR),其中包括產(chǎn)品成分、微生物質(zhì)量、包裝以及對(duì)人類(lèi)健康可能產(chǎn)生的影響等信息。
7.通報(bào)和透明度:產(chǎn)品可在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售之前,必須在化妝品產(chǎn)品通報(bào)門(mén)戶(hù)(CPNP)上進(jìn)行通報(bào),該門(mén)戶(hù)是歐盟化妝品產(chǎn)品通報(bào)的集中系統(tǒng),提高了透明度和可追溯性,便于歐盟各成員國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)訪問(wèn)產(chǎn)品信息。
8.市場(chǎng)監(jiān)管和合規(guī):歐盟各成員國(guó)的國(guó)家主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督和執(zhí)法合規(guī)情況。這些部門(mén)有權(quán)檢查設(shè)施、要求提供文件,并將不合規(guī)產(chǎn)品從市場(chǎng)中撤回。
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