2024年12月26日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布一項(xiàng)擬議草案,建立和要求標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試方法來(lái)檢測(cè)和鑒定含滑石粉的化妝品中的石棉。如果最終確定,這項(xiàng)擬議的規(guī)則將有助于保護(hù)使用含滑石粉化妝品的消費(fèi)者免受石棉的有害接觸。
滑石粉是一種天然存在的礦物質(zhì),在化妝品和其他個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中使用可吸收水分、防止結(jié)塊、使面部化妝品不透明或改善產(chǎn)品使用感。石棉是一種已知的致癌物質(zhì),與滑石礦床存在于相同的巖石類(lèi)型中,在采礦過(guò)程中可能與滑石不可分。由于滑石有可能被石棉污染,因此測(cè)試含滑石的化妝品中是否存在石棉非常重要。
擬議的規(guī)則將要求含滑石化妝品的制造商使用分析方法以檢測(cè)和識(shí)別石棉的存在,包括偏振光顯微鏡(PLM)(帶分散染色)和透射電子顯微鏡(TEM)/能量色散光譜(EDS)/選區(qū)電子衍射(SAED)。制造商也可以依賴(lài)滑石供應(yīng)商的分析證書(shū)。擬議的規(guī)則包含要求制造商保留記錄以證明遵守規(guī)則的規(guī)定。
如擬議規(guī)則最終確定,制造商未能按照規(guī)則的測(cè)試或記錄要求進(jìn)行操作,則根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案),化妝品將被視為摻假,如化妝品中或化妝品中使用的滑石粉中存在石棉,該化妝品也視為摻假。如用于化妝品的滑石粉中含有石棉,則根據(jù)FD&C法案,滑石粉視為摻假。
評(píng)議截止日期為《聯(lián)邦公報(bào)》公布之日起90天。
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