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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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美國(guó)FDA提示復(fù)合局部非那雄胺產(chǎn)品相關(guān)潛在風(fēng)險(xiǎn)

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2025-05-12    閱讀:241次
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2025年4月22日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提示涉及復(fù)合局部非那雄胺產(chǎn)品的不良事件可能會(huì)使消費(fèi)者面臨風(fēng)險(xiǎn)。目前,美國(guó)有兩種經(jīng)FDA批準(zhǔn)的口服非那雄胺產(chǎn)品,適用于不同的適應(yīng)癥:1992年獲批用于治療良性前列腺增生(BPH)的5mg片劑“保列治”(Proscar),以及1997年獲批用于治療男性型脫發(fā)的1mg片劑“保法止”(Propecia)。FDA了解到,一些配方商和遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)將非那雄胺的局部制劑作為單一活性成分或與其他活性成分組合,如非那雄肽與米諾地爾的組合,用于治療脫發(fā)。復(fù)合外用非那雄胺產(chǎn)品沒有FDA批準(zhǔn)的標(biāo)簽,使用復(fù)合局部非那雄胺產(chǎn)品存在潛在的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。  

轉(zhuǎn)載鏈接:https://www.tbtguide.com/c/mypt/gwxw/596426.jhtml

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