2025年5月,烏克蘭環(huán)境保護與自然資源部(MEPR)正式發(fā)布烏克蘭REACH化學物質(zhì)的預注冊模板。這一備受期待的進展,標志著烏克蘭REACH進入實操關(guān)鍵里程碑。
盡管該法規(guī)生效至今已有近4個月的時間,但因配套程序不完善,企業(yè)合規(guī)工作一直無法推進。如今,企業(yè)終于可對投放烏克蘭市場的物質(zhì)開展規(guī)范的預注冊工作。
根據(jù)法規(guī)過渡性條款,制造商、進口商及授權(quán)代表(非烏克蘭境內(nèi)制造商)須對年投放量≥1 噸的化學物質(zhì)(豁免物質(zhì)除外)進行預注冊,才可享受分階段注冊截止期政策。預注冊窗口期為2025年1月26日至2026年1月26日。
預注冊申報要求
為確保流程的統(tǒng)一和結(jié)構(gòu)化,MEPR發(fā)布了基于Excel的標準化模板及填寫指南,以此統(tǒng)一企業(yè)填寫規(guī)則和提交方式。企業(yè)在預注冊申報過程中需注意:
表格必須以烏克蘭語填寫;
文件需由企業(yè)授權(quán)代表(如董事)使用合格電子簽名(QES)進行電子簽署;
提交材料包含完整表格、佐證文件及授權(quán)代表任命函(如適用);
申報材料需發(fā)送至官方指定郵箱。
與歐盟REACH類似,非烏克蘭境內(nèi)制造商可通過委任授權(quán)代表完成預注冊及后續(xù)正式注冊,但須隨附授權(quán)證明。
正式注冊的挑戰(zhàn)
盡管預注冊模板的發(fā)布正式推動了烏克蘭REACH的合規(guī)進程,但正式注冊環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)才剛剛開始,在相對極限的截止期政策下,許多核心問題仍懸而未決,比如:
正式注冊提交的IT系統(tǒng)搭建情況;
是否沿用歐盟IUCLID編制卷宗;
如何進行領(lǐng)頭注冊人選舉和數(shù)據(jù)共享工作;
"簡化注冊"的具體實施規(guī)范……
鑒于烏克蘭REACH正式注冊的準備時間并不寬裕,尤其是首批高風險物質(zhì)(CMR 1A/1B類及水生毒性急性/慢性1類物質(zhì))將于2026年1月26日,迎來首個正式注冊截止期。
企業(yè)如何在配套程序不完善的情況下,確保正式注冊的順利進行,將是一個巨大的挑戰(zhàn)。但如果不立刻行動,通過預注冊加入聯(lián)合體,未來將會更加寸步難行。
烏克蘭正式注冊截止期
盡管理想和現(xiàn)實還存在差距,但預注冊模板的發(fā)布及可用性,一定程度上也顯示出烏克蘭在推動化學品法規(guī),以及與歐盟化學品安全標準保持一致的堅定決心。
在此建議有烏克蘭市場布局的企業(yè),盡快啟動預注冊工作,并立刻準備高危害物質(zhì)的正式注冊工作,同時密切關(guān)注MEPR后續(xù)政策解讀。
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