歐盟

1、歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)了關(guān)于幾種防腐劑物質(zhì)限制條件的法規(guī)草案 (2014-3-11)

2014年2月歐盟常務(wù)委員會(huì)(European Commission’s Standing Committee)就規(guī)定幾種物質(zhì)限制使用條件的法規(guī)草案進(jìn)行了表決,，主要是對(duì)允許使用的最大濃度進(jìn)行限制,。常務(wù)委員會(huì)采納了這一草案。該草案旨在修訂歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄V物質(zhì)buty-和propyl-parabens的條目和貫徹執(zhí)行消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)的意見(jiàn),。

2、某品牌指甲油因甲基丙烯酸甲酯(methyl methacrylate)超標(biāo)被召回 (2014-1-17)

2014年3月21日,，歐盟RAPEX非食品類(lèi)商品快速報(bào)警系統(tǒng)對(duì)美國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的3款指甲油產(chǎn)品發(fā)出消費(fèi)者警報(bào),。通報(bào)國(guó)家為德國(guó)。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),，該3款指甲油產(chǎn)品分別含有96%,、98.5%和100%的甲基丙烯酸甲酯(methyl methacrylate),，該成分是高刺激/致敏原物質(zhì)，對(duì)指甲和手可能會(huì)造成損傷,。目前,，該3款指甲油已被生產(chǎn)企業(yè)從市場(chǎng)上自愿撤回，并向消費(fèi)者警示相應(yīng)危害,。

德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所(BfR)2011年12月22日發(fā)表了官方意見(jiàn)014/2012,，指出指甲油中甲基丙烯酸甲酯(methyl methacrylate)濃度為80-90%即可對(duì)健康造成危害；3款產(chǎn)品均不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的規(guī)定,。

Intertek建議國(guó)內(nèi)有關(guān)生產(chǎn)和出口企業(yè)應(yīng)對(duì)此予以高度重視,，并認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)，使出口產(chǎn)品符合歐盟要求,，降低出口風(fēng)險(xiǎn),。

3、德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所(German Federal Institute for Risk Assessment, BfR)請(qǐng)求設(shè)定除臭劑中的鋁限值 (2014-3-4)

德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所(German Federal Institute for Risk Assessment, BfR)請(qǐng)求設(shè)定除臭劑和其他化妝品中的鋁限值,。
最新的評(píng)估聲稱(chēng)從止汗劑產(chǎn)品中經(jīng)皮吸收的鋁鹽含量大約為10.5微克,。BfR認(rèn)為為了避免過(guò)高地?cái)z入鋁，應(yīng)該避免過(guò)度使用含鋁的止汗劑產(chǎn)品,。此外,，應(yīng)該在剃毛后或腋下皮膚受損時(shí)使用不含鋁鹽的除臭劑。

4,、歐盟化學(xué)品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)開(kāi)展限制使用物質(zhì)Cadmium 和Chrysotile的公眾咨詢(xún) (2014-3-21)

歐盟化學(xué)品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)開(kāi)展限制使用物質(zhì)Cadmium 和Chrysotile的公眾咨詢(xún)：

5,、歐盟委員會(huì)已采納了在皮革中限制使用六價(jià)鉻(chromium VI)的意見(jiàn) (2014-3-26)

歐盟REACH法規(guī)1907/2006附錄XVII已進(jìn)行了修訂，修訂規(guī)定如下：
1. 與皮膚接觸的皮革如含有等于和大于3mg/kg(0.0003%)的六價(jià)鉻(chromium VI),，將不得投放市場(chǎng),；
2. 與皮膚接觸的物品包括皮革配件如含有等于和大于3mg/kg(0.0003%)的六價(jià)鉻(chromium VI)，將不得投放市場(chǎng),；
3. 上述兩項(xiàng)修訂自2015年5月1日起開(kāi)始生效,。

6、歐盟化學(xué)品管理局(European Chemicals Agency, ECHA) 開(kāi)展4種高度關(guān)注物質(zhì)毒理安全問(wèn)題的公眾咨詢(xún) (2014-3-4)

歐盟化學(xué)品管理局(European Chemicals Agency, ECHA) 開(kāi)展4種高度關(guān)注物質(zhì)毒理安全問(wèn)題的公眾咨詢(xún),，4種物質(zhì)分別為：

7,、歐盟化學(xué)品管理局評(píng)估委員會(huì)(Committee for Risk Assessment, RAC)同意強(qiáng)化BPA的分類(lèi)(2014-3-19)

CLP附錄VI已對(duì)BPA進(jìn)行了統(tǒng)一分類(lèi)，即BPA作為疑似損害生育能力的物質(zhì),，可能引起呼吸道刺激及過(guò)敏性皮膚反應(yīng),，甚至?xí)?dǎo)致嚴(yán)重眼部損傷。RAC已采納了BPA新的分類(lèi)和標(biāo)識(shí)的意見(jiàn)以強(qiáng)化現(xiàn)行的BPA分類(lèi)和標(biāo)簽(CLH)，即從生殖毒性2類(lèi)調(diào)整為1B類(lèi),。  

美洲

8,、國(guó)際化妝品監(jiān)管合作組織(International Cooperation on Cosmetic Regulation, ICCR)重視納米材料和化妝品測(cè)試替代方法 (2014-3-3)

ICCR是由加拿大、歐盟,、日本和美國(guó)化妝品監(jiān)管當(dāng)局組成的一個(gè)國(guó)際小組,，宗旨是尋求監(jiān)管的統(tǒng)一性、減少?lài)?guó)際貿(mào)易壁壘,。
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已發(fā)布了3份文件，論述了納米材料的安全性和化妝品測(cè)試監(jiān)管法規(guī),。

納米材料的安全性測(cè)試
《化妝品中納米材料的安全性測(cè)試方法》詳細(xì)介紹了最新達(dá)成國(guó)際共識(shí)的納米材料安全性評(píng)估方法的可行性,。詳述了ICCR法規(guī)組和工業(yè)工作組聯(lián)合對(duì)現(xiàn)有化妝品中納米材料的安全性測(cè)試方法進(jìn)行審核的方案。
它指出,，一般情況下,，現(xiàn)有的用于常規(guī)材料的毒理學(xué)研究方法都可以應(yīng)用，但某些方法可能因納米材料的物理化學(xué)特性需要調(diào)整,。

測(cè)試方法
其他兩份文件是替代化妝品/成分動(dòng)物測(cè)試的測(cè)試方法清單,。ICCR將每6個(gè)月對(duì)該清單進(jìn)行更新。它將為化妝品測(cè)試替代方法的進(jìn)一步討論和指導(dǎo)其進(jìn)一步發(fā)展奠定基礎(chǔ),。

9,、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)拒絕了化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)的法規(guī)草案 (2014-3-6)

美國(guó)FDA副專(zhuān)員Michael Taylor今天發(fā)表了一封信，信中表達(dá)了他對(duì)來(lái)自?xún)蓚€(gè)化妝品行業(yè)協(xié)會(huì) (個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品Personal Care Products Council, PCPC和Independent Cosmetic Manufacturers and Distributors, ICMD）的法規(guī)草案 “深感失望”,，該草案概述了兩個(gè)化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)聯(lián)邦化妝品監(jiān)管改革的建議,。

美國(guó)FDA日前致函PCPC表達(dá)其對(duì)PCPC(Personal Care Products Council)和ICMD(Independent Cosmetic Manufacturers and Distributors)遞交的聯(lián)邦化妝品監(jiān)管改革建議的法規(guī)草案深感失望。FDA認(rèn)為此次行業(yè)的反提案與上次的框架協(xié)議不一致,，并且會(huì)對(duì)消費(fèi)者的安全產(chǎn)生實(shí)質(zhì)風(fēng)險(xiǎn),。

PCPC總裁兼首席執(zhí)行官則表示她對(duì)此次與FDA有關(guān)化妝品法規(guī)的磋商也感到失望。她說(shuō)：“事實(shí)上我們的目標(biāo)都是保護(hù)消費(fèi)者,。不管FDA是否會(huì)重新與行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行進(jìn)一步的討論,，PCPC都將繼續(xù)努力以確保產(chǎn)品的安全性，并將與國(guó)會(huì)合作,，以追求有效的解決方案,。”
然而Janet Nudelman（安全化妝品運(yùn)動(dòng)組織(Campaign for Safe Cosmetics)及乳腺癌基金項(xiàng)目及政策（program and policy at the Breast Cancer Fund）主管）稱(chēng)“美國(guó)FDA駁回化妝品行業(yè)的法規(guī)草案是正確的,。因?yàn)椴莅笇⑦M(jìn)一步侵蝕FDA已經(jīng)非常有限的化妝品監(jiān)管,。國(guó)會(huì)應(yīng)重視消費(fèi)者對(duì)化妝品安全的訴求，并停止讓行業(yè)協(xié)會(huì)來(lái)做主,。 在缺少聯(lián)邦保護(hù)政策的情況下,，消費(fèi)者對(duì)化妝品安全的呼聲已經(jīng)很高并持續(xù)增長(zhǎng)，各州都在采取行動(dòng)填補(bǔ)監(jiān)管空白，零售商也在設(shè)立“零售條例”標(biāo)準(zhǔn)來(lái)應(yīng)對(duì)這一訴求,?！?/p>

10、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)對(duì)進(jìn)口抗衰老護(hù)膚品提出更多要求 (2014-3-10)

過(guò)去一年,，美國(guó)FDA打擊了抗衰老護(hù)膚品的美國(guó)境內(nèi)供應(yīng)商,，現(xiàn)在重點(diǎn)擴(kuò)展到進(jìn)口產(chǎn)品。

抗衰老產(chǎn)品的宣稱(chēng)效用現(xiàn)在經(jīng)常使用生理用語(yǔ),。該文件指出護(hù)膚產(chǎn)品如果宣稱(chēng)不同,，分類(lèi)也不同，還有可能被歸類(lèi)為藥物,。根據(jù)FDA進(jìn)口警告文件,，有許多護(hù)膚產(chǎn)品在市場(chǎng)上被夸張的宣稱(chēng)其具有“抗衰老”的作用，這將被歸為未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥,，其他的諸如“返老還童(rejuvenate)”,、“修護(hù)(repair)”、“重塑(restructure)”等,，都賦予相應(yīng)的化妝品藥物的性質(zhì),。因此，F(xiàn)DA將通過(guò)發(fā)布警告文件的方法,，警告化妝品生產(chǎn)商避免使用藥物宣稱(chēng),。

11、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)開(kāi)展OTC制度的公眾咨詢(xún) (2014-3-25)

美國(guó)FDA計(jì)劃徹查它批準(zhǔn)過(guò)的OTC醫(yī)藥產(chǎn)品,，此舉將改變美國(guó)商店貨架上成千上萬(wàn)種藥品和個(gè)人護(hù)理品的命運(yùn),。美國(guó)FDA在3.25-3.26日公開(kāi)舉行聽(tīng)證會(huì)，是FDA長(zhǎng)期計(jì)劃?rùn)z修OTC藥物制度的一個(gè)顯著進(jìn)步,。OTC產(chǎn)品包括止痛藥(pain relievers),，防曬霜(sunscreens)，抗真菌藥物(antifungal medicines)和口腔護(hù)理品,。

在聽(tīng)證會(huì)上,，政府旨在探討完善OTC專(zhuān)著，希望OTC能和處方藥一樣具有相同的安全框架,。此外,，還將著眼于頒布法規(guī)以規(guī)范產(chǎn)品特定信息并擴(kuò)大指南的使用，要求產(chǎn)品上市前申請(qǐng)人提交特定產(chǎn)品信息,，這可能和新藥申請(qǐng)(NDA)相似,，但沒(méi)有新藥申請(qǐng)復(fù)雜。申請(qǐng)人應(yīng)提供足夠的數(shù)據(jù)以證明該產(chǎn)品的安全性和有效性,。

目前的OTC監(jiān)管框架是1972年創(chuàng)建的,，如今需要完整的修訂使監(jiān)管效率最大化,。

12、在美國(guó)市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)33款有毒直發(fā)產(chǎn)品 (2014-3-20)

根據(jù)地球女性之聲的最新研究報(bào)告,，發(fā)現(xiàn)含高濃度甲醛的33款有毒直發(fā)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售,。2011年3月化妝品成分審核(CIR)，評(píng)估美國(guó)化妝品成分的安全性,，宣布甲醛在直發(fā)產(chǎn)品中使用是不安全的,。

美國(guó)FDA缺乏一個(gè)實(shí)行強(qiáng)制召回化妝品措施的監(jiān)管部門(mén)，因此,，地球女性之聲呼吁美國(guó)FDA改變其政策并向該33款直發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)商發(fā)布自愿召回文件,。

13、馬薩諸塞州法案將要求化學(xué)品的替代評(píng)估 (2014-3-19)

目前,，馬薩諸塞州的立法機(jī)構(gòu)正在討論一項(xiàng)法案,，要求制造商使用危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)替代品來(lái)替代產(chǎn)品中的有毒物質(zhì)，否則將停止銷(xiāo)售產(chǎn)品,。

健康家庭和企業(yè)法案（HB 235）將建立一個(gè)監(jiān)管體系，促使消費(fèi)品制造商執(zhí)行該法案-使用危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)替代品來(lái)替代產(chǎn)品中的有毒物質(zhì),，否則,，正如加州的更安全消費(fèi)品條例（SCPR）和沃爾瑪?shù)木G色化學(xué)原則的做法，不遵守法案的生產(chǎn)商將收到產(chǎn)品銷(xiāo)售禁令,。同樣的,，馬薩諸塞州法案將采納來(lái)自歐洲、美國(guó)環(huán)保署和其他國(guó)家的化學(xué)品監(jiān)管清單,，確定哪些化學(xué)物質(zhì)能成為優(yōu)先替代品,。目前聯(lián)合國(guó)委員會(huì)環(huán)境、自然資源和農(nóng)業(yè)部正在討論該法案的制定,。

14,、加州擬將修訂加州65法案化學(xué)品標(biāo)簽要求 (2014-3-11)

加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室(Office of Environmental Health Hazard Assessment) 提出修訂加州65法案化學(xué)品標(biāo)簽要求，目的是為了向公眾提供更詳細(xì)信息,。如果該提議被采納,，下列附加信息將需添加，包括化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng),、特定警告,，暴露途徑以及人們?nèi)绾伪苊饣驕p少暴露。

擬議的修訂案所涵蓋的所涵蓋的11種化學(xué)物質(zhì),，分別是：

丙烯酰胺acrylamide;
砷arsenic;
苯benzene;
鎘cadmium;
氯化三chlorinated tris;
1,4 - 二惡烷1,4-dioxane;
甲醛formaldehyde;
鉛lead;
汞mercury;
鄰苯二甲酸鹽phthalates;
甲苯toluene,。

加州擬重新考慮是否將3種生殖毒性物質(zhì)列入加州65法案 (2014-3-17)

加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室(Office of Environmental Health Hazard Assessment, OEHHA)擬重新考慮是否將3種生殖發(fā)育毒性化學(xué)物質(zhì)列入加州65法案，這3種化學(xué)物質(zhì)分別為Hexafluoroaceton, Phenylphosphine and Chlorsulfuron：

Hexafluoroaceton and Phenylphosphine, 最初分別在2008年和2009年被列入加州65法案,，現(xiàn)正在重新考慮,，因?yàn)槁?lián)邦危害通識(shí)標(biāo)準(zhǔn)（HCS）已不再視閾限值（TLV）為確定生殖毒性的指標(biāo),。

對(duì)于Chlorsulfuron， 也正在從新尋找科學(xué)有效的支持指標(biāo)來(lái)證明Chlorsulfuron的生殖毒性,。

OEHHA發(fā)育與生殖毒物鑒定委員會(huì)（DART IC）將對(duì)這3種物質(zhì)進(jìn)行審查,。該委員會(huì)將隨后就此向OEHHA建議，由OEHHA決定是否繼續(xù)在加州65法案中列出這3種物質(zhì),。

加州擬將從加州65法案中移除5種物質(zhì) (2014-3-21)

加州擬將從加州65法案中移除5種生殖或發(fā)育毒性物質(zhì),，分別為：
N-butyl glycidyl ether;
Diglycidyl ether;
Phenyl glycidyl ether;
Methyl isopropyl ketone; and
A-methyl styrene.

加州65法案擬將DMPT列為已知致癌物質(zhì) (2014-3-17)

DMPT作為聚合催化劑，加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室(Office of Environmental Health Hazard Assessment, OEHHA) 根據(jù)國(guó)家毒理學(xué)計(jì)劃報(bào)告,，擬在加州65法案中將n,n-dimethyl-p-toluide (DMPT)作為已知致癌物質(zhì)列出,。

澳大利亞

15、澳大利亞參議員提議結(jié)束在化妝品上進(jìn)行動(dòng)物測(cè)試 (2014-3-18)

澳大利亞一組國(guó)會(huì)議員都支持由參議員Lee Rhiannon提議的一項(xiàng)法案,，該法案是對(duì)1989年工業(yè)化學(xué)品法案(Industrial Chemicals Act) 的修訂,，目的是建議禁止澳大利亞的化妝品進(jìn)行任何動(dòng)物試驗(yàn)，并且將在澳大利亞進(jìn)口和銷(xiāo)售已經(jīng)經(jīng)過(guò)動(dòng)物測(cè)試的化妝品的行為視為違法,。

亞洲

16,、關(guān)于組織收集《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函 (2014-3-11)

各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

我司發(fā)布《關(guān)于征求《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕11號(hào))后,，化妝品行業(yè)積極響應(yīng)，提出了一些建議,，我司已組織進(jìn)行梳理分析工作,。為了全面、深入地征求社會(huì)各界意見(jiàn),，特別是國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn),，經(jīng)研究，我司決定請(qǐng)各省局組織開(kāi)展意見(jiàn)征求工作,，現(xiàn)將有關(guān)事宜函告如下：

一,、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一批、第二批《已批準(zhǔn)使用的化妝品原料名稱(chēng)目錄》以及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）表4,、表5,、表6、表7中列明的防腐劑,、防曬劑,、著色劑、染發(fā)劑等原料,，未列入征求意見(jiàn)稿的,，我司將組織統(tǒng)一規(guī)范和增補(bǔ)，無(wú)須重復(fù)提出增刪意見(jiàn),。

二,、已在國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案產(chǎn)品中使用,，但尚未列入征求意見(jiàn)稿的化妝品原料，請(qǐng)各省局組織轄區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè),，對(duì)照征求意見(jiàn)稿目錄,，提出增補(bǔ)意見(jiàn)。省局統(tǒng)一匯總整理后,，于2014年3月31日前,，按附件要求填寫(xiě)原料增補(bǔ)信息表，隨同相關(guān)證明材料,，以電子郵件形式一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司,。

17、東盟化妝品協(xié)會(huì)建議停留類(lèi)產(chǎn)品停止使用甲基異噻唑啉酮(MIT)  (2014-2-6)

東盟化妝品協(xié)會(huì)(ACA)建議MIT在停留類(lèi)護(hù)膚產(chǎn)品（包括化妝用濕紙巾）中停止使用,。該協(xié)會(huì)表示,，企業(yè)應(yīng)該開(kāi)始盡快落實(shí)計(jì)劃，從停留類(lèi)護(hù)膚產(chǎn)品中移除MIT,。根據(jù)東盟化妝品指令,，MIT被允許用于停留類(lèi)和沖洗類(lèi)產(chǎn)品中， 其允許使用的最大濃度是0.01% (100 ppm),。

2014年1月,，歐洲委員會(huì)消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)對(duì)MIT的結(jié)論是，基于對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的仔細(xì)評(píng)估,，行業(yè)專(zhuān)家認(rèn)為有充分的證據(jù)證明使用含MIT的停留類(lèi)化妝品（包括化妝用濕巾）和接觸性過(guò)敏、過(guò)敏性接觸皮炎有關(guān)聯(lián),，因此在停留類(lèi)化妝品（包括化妝用濕紙巾）中禁止使用防腐劑MIT以減少其誘導(dǎo)接觸性過(guò)敏的發(fā)生率是很有必要的,。

產(chǎn)品召回案例：

解決方案

Intertek作為全球領(lǐng)先的測(cè)試,、驗(yàn)貨和認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),，為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務(wù),，包括安全和功效測(cè)試、自愿者人體臨床和試用,、生物體外測(cè)試,、產(chǎn)品功效聲明的驗(yàn)證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證,、化學(xué)（如重金屬,、塑化劑、防腐劑和致敏源等）和微生物測(cè)試,、包裝材料測(cè)試,、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報(bào)告(CPSR),、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書(shū)(SDS),、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)、產(chǎn)品通報(bào)(Notification)以及法規(guī)培訓(xùn)和咨詢(xún)服務(wù)和基準(zhǔn)設(shè)定等,。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng),，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本,。