化學(xué)物質(zhì)的制造或進口大于 1 公噸 / 年或不在下列免除登記物質(zhì)的名單中的制造商或進口商有對化學(xué)署進行該化學(xué)物質(zhì)登記的義務(wù),。附圖三指出 REACH 登記的范疇,。下列六大類中的化學(xué)物質(zhì)不需進行登記:
一,、不在 REACH 登記范圍內(nèi)
1. 放射性的化學(xué)物質(zhì),,
放射性物質(zhì)不包括在 REACH 規(guī)章范圍內(nèi),因其他法規(guī)另有規(guī)定 ( 理事會指令 96/29/Euratom 所規(guī)定的放射物質(zhì) )
2. 海關(guān)監(jiān)管下的暫存化學(xué)物質(zhì),,
須經(jīng)海關(guān)監(jiān)管的單獨存在,、配置品中的或物品中的物質(zhì),如果未經(jīng)任何處理或加工,,和暫時儲存的,,或為再次出口或存放在免稅區(qū)或免稅店的物質(zhì),或處于運輸過程中的物質(zhì),,不在REACH 規(guī)章范圍內(nèi),。
3. 未分離的中間體 (Non-isolated intermediates) 。
二,、若化學(xué)物質(zhì)的制造或進口是為以下的用途,,亦不在 REACH 的登記范圍內(nèi)
(1) 人或動物用藥品中的化學(xué)物質(zhì),
(2) 食品中食品添加記的化學(xué)物質(zhì),,
(3) 食品中食品調(diào)味料的化學(xué)物質(zhì),,
(4) 食品中飼料添加劑的化學(xué)物質(zhì),
(5) 食品中動物營養(yǎng)品的化學(xué)物質(zhì),。
三,、沒有登記的義務(wù)
聚合物 (Polymers) 的制造商和進口商應(yīng)為未登記的單體 (Monomer) 或其它未登記 化學(xué) 物質(zhì)向化學(xué)署提出登記申請,,但若屬以下條件者,則無須進行登記:
(1) 該單體或其它化學(xué) 物質(zhì)的 產(chǎn)量或進口量小于 1 公噸 / 年,,或
(2) 聚合物中未登記的單體含量< 2%
四,、聚合物 ( Polymers ) 免于登記
考慮到大多數(shù)聚合物只具有限的風(fēng)險性,且登記數(shù)目可能相當(dāng)龐大,,因此,,歐盟委員會基于將資源集中應(yīng)用在極高關(guān)注的物質(zhì)上之目的,予以免除聚合物的登記要求,。
五,、免除登記
(1) 已充分了解該化學(xué)物質(zhì)的特性與風(fēng)險:
詳如附件 I 。
(2) 化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險將通過其他登記物質(zhì)的評估加以解決
詳如附件 II ,。
(3) 再次進口 (Re-imported) 且已登記過的化學(xué)物質(zhì)
從歐盟出口之后被再次進口的登記物質(zhì),,如果進口商擁有 REACH 法規(guī)所要求的風(fēng)險管理資訊,,則予以免除登記,。但是再進口商應(yīng)提出相關(guān)資訊以證明其二次進口的物質(zhì)即為所出口的物質(zhì)。
六,、供研發(fā)用途的化學(xué)物質(zhì) (5+5/10 年 ) 暫時免除登記
為了推動創(chuàng)新,,以產(chǎn)品與制程 (Product and Process Oriented Research and Development ,簡稱 PPORD) 為導(dǎo)向的研發(fā)所用的物質(zhì)免于登記,。免除期限最常為 5 年,,必要時可延長五年,并僅適用于研發(fā)所需物質(zhì)的用量和固定客戶列表中的客戶才能使用,。
在確定化學(xué)物質(zhì)不在上述六類登記的免除條件后,,物質(zhì)的制造商或進口商需準備登記所需的檔案。在準備資料前,,應(yīng)先確認法規(guī)對化學(xué)物質(zhì)的分類,,分類不同,制造商和進口商所需準備的資料也不同,。 REACH 對登記資料的要求是以其物質(zhì)是否為可分離中間體 (Isolated intermediates) 為指標,。基本上,,登記的物質(zhì)分為 2 大類 : 可分離中間體的登記和其它物質(zhì)的登記,。