2016年10月17日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告,，修訂了心尖閉合裝置分類的技術法規(guī)草案。
　　美國食品藥品監(jiān)督管理局將心尖合裝置劃分為II類（特殊控制類）,。技術法規(guī)草案還對用于識別該裝置的順序和編碼語言進行了更新,，旨在提高其安全性和有效性,，保護人類生命健康，提高成功率,。
　　技術法規(guī)草案生效日期為2016年10月17日,。