2016年12月26日,,韓國食品藥品安全處(MFDS)發(fā)布了第2016-143號告示,,對《健康功能食品法典》部分內(nèi)容進行了修改,,其主要內(nèi)容如下:
a.增加“film”相關定義,,擴大健康功能食品的劑型,。
可制造的健康功能食品的劑型“片劑,、膠囊,、丸,、顆粒,、液狀,、粉末、片狀,、糊狀,、膏狀、糖漿,、膠,、果凍、條”中追加“film”劑型,。
b.對各功能性原料標準及規(guī)格追加登載進行了修改,。
個別認證型功能性原料轉(zhuǎn)換為告示型時間由“自產(chǎn)品制造申報(進口申報)之日起3年”改為“自認證之日起6年”;刪除當前規(guī)定的“3個以上營業(yè)者”的條件,,且僅限一定數(shù)量(50件)以上產(chǎn)品制造申報原料可登記,,規(guī)定了登載條件。
c.功能性原料的制造范圍擴大至水等,;
d.根據(jù)《健康功能食品功能性原料及標準,、規(guī)格認定相關規(guī)定》,擴大認證原料的使用者范圍,。
e.追加蛋白質(zhì)的原材料,。隨著食用昆蟲(黃粉蟲幼蟲及雙斑蟋)被登載到原材料目錄,將食用昆蟲追加到蛋白質(zhì)的原料中,。
f.追加功能性原料中紅參,、小球藻、含EPA 及 DHA 油脂,、含伽瑪亞麻酸油脂的功能性內(nèi)容,。
g.擴大EPA 及 DHA 含有油脂的制造方法。EPA 及 DHA 含有油脂制造時,,可采用酯化工藝,。
h.修改功能性原料名稱,。N-乙酰氨基葡萄糖的原料名稱改為國內(nèi)外通用名稱 “NAG(NAG,N-acetylglucosamine)”;
i. 明確規(guī)定了玻尿酸中的制造標準,。因玻尿酸的吸水特性,,為避免含量標準不達標,功能性成分的含量標準改為以玻尿酸計900 mg/g(干燥物)以上,。
j.增加相關試驗法,。崩解試驗法中追加“film產(chǎn)品”,增加蜂膠提取物(P-Coumaric acid)試驗法等,。