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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
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K-REACH監(jiān)管擴(kuò)容

信息來源:CIRS    發(fā)布日期:2017-01-05    閱讀:2575次
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2016年11月29號,為了全面審查和升級家用化學(xué)產(chǎn)品的安全性,韓國國家內(nèi)閣委員會確定并且宣布K-REACH法規(guī)中正式加入“家用化學(xué)產(chǎn)品安全管理辦法”。該辦法主要針對公眾健康有影響的家用化學(xué)產(chǎn)品并以此來預(yù)防類似加濕器殺菌劑等重大事故發(fā)生。

目前公布了如下信息:

1、進(jìn)一步擴(kuò)充需注冊的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的清單

(1)在之前公布需注冊的510個(gè)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的基礎(chǔ)上增加大約7000種現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)

(2)增加的化學(xué)物質(zhì)注冊開始時(shí)間

非常高關(guān)注物質(zhì):2019年

≥1000t/a物質(zhì) :2020年

100-1000t/a :2023年

10-100t/a :2026年

1-10t/a:2030年

2、建立預(yù)注冊登記確認(rèn)制度(新預(yù)注冊系統(tǒng))

該系統(tǒng)可以確保公司順利的開展聯(lián)合提交注冊工作。預(yù)注冊系統(tǒng)主要針對的是年生產(chǎn)量/進(jìn)口量在1-10噸的物質(zhì)(大約有2,600種)。為了減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),政府會收集這些物質(zhì)的有害信息,并提供給企業(yè)。如果已經(jīng)有可靠的危險(xiǎn)物質(zhì)數(shù)據(jù)信息(比如由歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)評估的物質(zhì)),政府會考慮給予這些物質(zhì)測試數(shù)據(jù)的豁免和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求的降低,以此來減輕K-REACH法規(guī)實(shí)施給企業(yè)帶來的負(fù)擔(dān)。

3、加強(qiáng)物質(zhì)有害信息的交流

強(qiáng)化企業(yè)向下游提供有害化學(xué)品信息的規(guī)定,如化學(xué)名,危害信息等。無論下游用戶(購買者)購買化學(xué)品的數(shù)量和該產(chǎn)品的注冊狀態(tài)如何,生產(chǎn)商或進(jìn)口商都必須要向下游用戶提供。

瑞旭技術(shù)和韓國方面確認(rèn)后發(fā)現(xiàn)很多細(xì)節(jié)并未完全確定,我們會積極跟蹤法規(guī)進(jìn)展,為企業(yè)提供最新的法規(guī)資訊。

附:家用化學(xué)產(chǎn)品安全管理辦法的主要內(nèi)容

(1)整改家用化學(xué)產(chǎn)品的管理系統(tǒng)

考慮到產(chǎn)品的使用范圍、所含物質(zhì)的特性和各部門專家的意見,主管部門覺得有必要建立一個(gè)統(tǒng)一的管理協(xié)調(diào)系統(tǒng)來明確各主管部門的管理范圍和責(zé)任,由此杜絕產(chǎn)生產(chǎn)品管理的盲區(qū)。

產(chǎn)品種類

管理部門

點(diǎn)評

直接用于人體和食品的產(chǎn)品(準(zhǔn)藥品,化妝品和衛(wèi)生用品等)

食品藥品安全局

包括黑發(fā)劑,人體脫毛用蠟,便攜式氧氣罐等 (*未被現(xiàn)有法規(guī)管束)

生物殺滅劑和有極大可能會釋放出化學(xué)物的產(chǎn)品

環(huán)保部

泡沫液體,牙刷消毒劑,等 (*未被現(xiàn)有法規(guī)管束)

不會釋放出化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品

貿(mào)易行業(yè)和能源局 (MOTIE)

*將來會出現(xiàn)的新的產(chǎn)品類型會由主管部門的產(chǎn)品安全委員會及時(shí)判定。

(2)生物殺滅劑管理法的立法

a. (最近發(fā)布的產(chǎn)品)生物殺滅劑或生物殺滅產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商應(yīng)提交生物殺滅劑的安全和藥效數(shù)據(jù),政府評估這些數(shù)據(jù)后再決定是否予以批準(zhǔn)。

b. (現(xiàn)有流通產(chǎn)品)對于已經(jīng)在市場上流通的生物殺滅劑,應(yīng)向政府提交報(bào)告并得到緩沖期的批準(zhǔn)(最長10年)。企業(yè)需在緩沖期內(nèi)提交評估報(bào)告。

c. (生物殺滅產(chǎn)品)主要功能是消除或移除有害生物的產(chǎn)品,例如消毒劑和殺蟲劑,需要在面市前前獲得許可。 

- 只有被批準(zhǔn)的生物殺滅劑可以用于制作生物殺滅產(chǎn)品

- 生物殺滅產(chǎn)品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商需要提交安全和藥效數(shù)據(jù)、標(biāo)簽等產(chǎn)品信息。政府部門會通過評估這些信息來決定是否予以批準(zhǔn)。

d. (用生物殺滅劑處理過的產(chǎn)品)對于表面用生物殺滅劑處理過的產(chǎn)品,根據(jù)審批細(xì)則,只能使用被批準(zhǔn)的生物殺滅劑,并且要將相關(guān)物質(zhì)的名字寫出。

e. (公開信息)政府會公布通過審批的生物殺滅劑和應(yīng)用些這生物殺滅劑的產(chǎn)品種類的清單。

生物殺滅劑的定義和示例

生物殺滅

定義

示例

生物殺滅劑

可以清除,控制,限制和解毒有害生物的物質(zhì)

聚六亞甲基胍(PHMG), 甲基氯異噻唑啉酮/甲基異噻唑啉酮(CMIT/MIT),PGH,OIT等

生物殺滅產(chǎn)品

主要功能為去除有害生物的產(chǎn)品

消毒劑,殺蟲劑,防腐劑,加濕器消毒劑,臭氧/離子發(fā)生器等

用生物殺滅劑處理過的產(chǎn)品

含有生物殺滅劑但是主要功能不是消除有害生物的產(chǎn)品

抗菌空調(diào)過濾器,防蚊衣,防臭襪,清潔劑,含有芳烴和除臭功能的保鮮劑。

示例:OIT是一種生物殺滅劑,用OIT制成的防腐劑屬于生物殺滅產(chǎn)品,帶有OIT防腐劑涂層的抗菌保護(hù)劑的抗菌過濾器是用生物殺滅劑處理過的產(chǎn)品。

(3)加強(qiáng)產(chǎn)品中高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)使用的限制

提高對產(chǎn)品中使用高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)(包括致癌物質(zhì)和致突變物質(zhì)  )的限制

a. 未來,韓國將有72種物質(zhì)需要授權(quán)后才能生產(chǎn)或者進(jìn)口的。被限制或禁止的物質(zhì)將增至1300種,這1300種物質(zhì)很多是被歐盟認(rèn)定為高風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)(比如致癌物質(zhì)和致突變物質(zhì))。
b. 含有高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商應(yīng)上報(bào)產(chǎn)品成分,含量等信息。政府評估其產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)后,可以將確定其是否需要授權(quán)、限制或禁止使用。

(4)加強(qiáng)家用化學(xué)產(chǎn)品信息和企業(yè)交流的任務(wù)和責(zé)任

a. 有害產(chǎn)品要在包裝上標(biāo)出所有成分,警示詞(危害/警告/注意)和產(chǎn)品說明書(腐蝕性/眼刺激等)

b. 韓國境內(nèi)的化學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)商/進(jìn)口商需簽署一份自愿安全管理協(xié)議。這份協(xié)議的目的在于促進(jìn)產(chǎn)品全組分公開,加強(qiáng)產(chǎn)品組分和消費(fèi)者受傷害案例的監(jiān)控,建立一個(gè)嚴(yán)格的安全管理系統(tǒng)

為了確保可以順利實(shí)施該自愿協(xié)議,政府會與參加該協(xié)議的公司和風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)人員一起,為產(chǎn)品全組分公開編寫指導(dǎo)意見(確保公共信息的一致性)。

該自愿協(xié)議包括向更多的公司傳播自愿產(chǎn)品安全管理文化的計(jì)劃。現(xiàn)在已經(jīng)有很多大企業(yè)加入了該自愿協(xié)議,如Aekyung Industry, LG  Household&Health Care, CJ Lion, Yuhan Clorox, Korea Pigeon, Korea P&G。

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