2022年,,SGS生物分析中心主動參與了由中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)負責組織實施的生物分析能力驗證項目,。我司所提交樣品的檢測結(jié)果均為【滿意】,并【滿分】通過能力驗證,。在12月8日和12月9日分別獲得了【NIFDC-PT-358人血漿中卡馬西平代謝濃度測定】和【NIFDC-PT-0362猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定】能力證書,。
本次驗證能力的通過,,既是對SGS生物分析中心檢測能力和檢測水平穩(wěn)定性、可靠性的進一步有效驗證,,也是對中心檢測質(zhì)量管理體系運行和測試技術(shù)能力的肯定,。更證實了SGS生物分析中心的大分子、小分子檢測皆具備較高檢測水準,。
SGS生物分析中心
SGS生物分析中心,,位于上海浦東,現(xiàn)面積約2000平方米,,配備專業(yè)的儀器設備以及Watson LIMS系統(tǒng)和WinNonlin軟件,。依托于SGS全球生物分析實驗室網(wǎng)絡,生物分析中心按照GLP標準建設,,并遵循ICH,、NMPA、FDA,、和EMA的指導原則,,可以根據(jù)客戶需求設計實驗方案,,開展生物樣本分析,并提供完整的數(shù)據(jù)分析報告,。