SGS NB1639為天津市威曼生物材料有限公司（以下簡稱威曼生物）頒發(fā)MDR Class IIb CE 認證證書,。威曼生物此次認證所涵蓋的產(chǎn)品包括頜面,、手足,、四肢接骨板,、OBS橋接系統(tǒng)及配套手術(shù)器械, 其質(zhì)量與安全性均達到歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的要求,。威曼生物負責(zé)人黃朝朝和SGS管理與保證事業(yè)群中北區(qū)總監(jiān)郭世同等出席頒證儀式,。

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR于2021年5月正式生效,，取代原有的MDD指令,，顯著加強了對醫(yī)療器械的監(jiān)管,，旨在提高器械的安全性和有效性,。制造商需滿足更嚴格的審核、技術(shù)文檔,、風(fēng)險管理和臨床評價等要求,，以獲CE認證。威曼生物此次獲得Class IIb  CE MDR認證證書,，不僅標(biāo)志著企業(yè)對產(chǎn)品品質(zhì),、安全性和創(chuàng)新的持續(xù)追求，還極大地提升了企業(yè)的核心競爭力,，為其國內(nèi)產(chǎn)品投標(biāo),，競標(biāo)提供了續(xù)航的保證。

威曼生物負責(zé)人黃朝朝在頒證現(xiàn)場表示：“威曼生物以“民族創(chuàng)新”為己任,，積極探索“醫(yī)工結(jié)合”創(chuàng)新路徑,，致力于骨科內(nèi)植物領(lǐng)域，產(chǎn)品包括創(chuàng)傷,、脊柱以及相配套的手術(shù)器械等多個系列,。感謝SGS NB1639對威曼生物材料的認可和支持,！此次獲得MDR認證，是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑,。

在未來的發(fā)展中,，我們將繼續(xù)秉持“科學(xué)創(chuàng)新、服務(wù)臨床”的企業(yè)精神為骨科領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和貼心的服務(wù),，助力中國骨科事業(yè)的蓬勃發(fā)展,！自2012年以來, 與SGS連續(xù)開展了多年的合作,我們期待與SGS NB1639在未來的合作中，共同開創(chuàng)更加輝煌的未來,！”