SGS NB1639為天津市威曼生物材料有限公司（以下簡(jiǎn)稱威曼生物）頒發(fā)MDR Class IIb CE 認(rèn)證證書,。威曼生物此次認(rèn)證所涵蓋的產(chǎn)品包括頜面,、手足,、四肢接骨板,、OBS橋接系統(tǒng)及配套手術(shù)器械, 其質(zhì)量與安全性均達(dá)到歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的要求,。威曼生物負(fù)責(zé)人黃朝朝和SGS管理與保證事業(yè)群中北區(qū)總監(jiān)郭世同等出席頒證儀式,。

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR于2021年5月正式生效,，取代原有的MDD指令,，顯著加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管,，旨在提高器械的安全性和有效性,。制造商需滿足更嚴(yán)格的審核、技術(shù)文檔,、風(fēng)險(xiǎn)管理和臨床評(píng)價(jià)等要求,，以獲CE認(rèn)證。威曼生物此次獲得Class IIb  CE MDR認(rèn)證證書,，不僅標(biāo)志著企業(yè)對(duì)產(chǎn)品品質(zhì),、安全性和創(chuàng)新的持續(xù)追求，還極大地提升了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,，為其國(guó)內(nèi)產(chǎn)品投標(biāo),，競(jìng)標(biāo)提供了續(xù)航的保證。

威曼生物負(fù)責(zé)人黃朝朝在頒證現(xiàn)場(chǎng)表示：“威曼生物以“民族創(chuàng)新”為己任,，積極探索“醫(yī)工結(jié)合”創(chuàng)新路徑,，致力于骨科內(nèi)植物領(lǐng)域，產(chǎn)品包括創(chuàng)傷,、脊柱以及相配套的手術(shù)器械等多個(gè)系列,。感謝SGS NB1639對(duì)威曼生物材料的認(rèn)可和支持！此次獲得MDR認(rèn)證,，是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑,。

在未來(lái)的發(fā)展中，我們將繼續(xù)秉持“科學(xué)創(chuàng)新,、服務(wù)臨床”的企業(yè)精神為骨科領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和貼心的服務(wù),，助力中國(guó)骨科事業(yè)的蓬勃發(fā)展,！自2012年以來(lái), 與SGS連續(xù)開展了多年的合作,我們期待與SGS NB1639在未來(lái)的合作中，共同開創(chuàng)更加輝煌的未來(lái),！”