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歐盟將暫停使用含芬司匹利的藥物

信息來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺    發(fā)布日期:2019-02-21    閱讀:6246次
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  2019年2月15日,,歐洲藥品管理局(EMA)藥品安全風險評估委員會(PRAC)建議在歐盟范圍內暫停使用芬司匹利(fenspiride),。

  芬司匹利用于治療多種呼吸道疾病,,包括支氣管哮喘,、咳嗽、聲音嘶啞,、咽喉疼痛,、流感、麻疹以及百日咳等。過去服用該藥的患者曾出現過心律失常的問題,,為探討芬司匹利與這些心律問題之間的潛在聯系,,PRAC進行了動物實驗研究。研究數據表明芬司匹利有可能延長心電圖QT的間期,,而心電圖上QT間期的病理性延長可能導致心律失常(多形性旋轉性心動過速)的風險增加,。

  PRAC將審查現有證據,并在歐盟范圍內對芬司匹利的銷售授權提出建議,。一旦審查結束,,EMA將進一步溝通,并向患者和醫(yī)療專業(yè)人員提供最新指導,。


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