2019年2月15日,歐洲藥品管理局(EMA)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(PRAC)建議在歐盟范圍內(nèi)暫停使用芬司匹利(fenspiride)。
芬司匹利用于治療多種呼吸道疾病,包括支氣管哮喘、咳嗽、聲音嘶啞、咽喉疼痛、流感、麻疹以及百日咳等。過去服用該藥的患者曾出現(xiàn)過心律失常的問題,為探討芬司匹利與這些心律問題之間的潛在聯(lián)系,PRAC進(jìn)行了動物實(shí)驗(yàn)研究。研究數(shù)據(jù)表明芬司匹利有可能延長心電圖QT的間期,而心電圖上QT間期的病理性延長可能導(dǎo)致心律失常(多形性旋轉(zhuǎn)性心動過速)的風(fēng)險(xiǎn)增加。
PRAC將審查現(xiàn)有證據(jù),并在歐盟范圍內(nèi)對芬司匹利的銷售授權(quán)提出建議。一旦審查結(jié)束,EMA將進(jìn)一步溝通,并向患者和醫(yī)療專業(yè)人員提供最新指導(dǎo)。