2023年度,,是牙膏的新監(jiān)管時代。為了規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動,,加強牙膏監(jiān)督管理,保障消費者健康,,國家市場監(jiān)督管理總局制定了《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱“辦法”),并將于今年12月1日起施行。
《牙膏監(jiān)督管理辦法》
《辦法》發(fā)布后,牙膏的監(jiān)管全面向化妝品看齊,,除了原有的生產(chǎn)許可管理以外,還對牙膏備案人主體責(zé)任,、產(chǎn)品備案管理,、新原料備案注冊管理、產(chǎn)品安全評估,、功效宣稱及功效評價管理、標(biāo)簽管理,、不良反應(yīng)監(jiān)測等內(nèi)容作了明確的規(guī)定,。
隨著《牙膏監(jiān)督管理辦法》正式實施時間的臨近,相關(guān)配套法規(guī)也將陸續(xù)出臺,。2023年9月25日,,國家藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)布公告(2023年第124號),簡化已上市牙膏備案資料要求,,并發(fā)布了《牙膏備案資料管理規(guī)定(征求意見稿)》,;9月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于開展國產(chǎn)牙膏備案工作的通告,。
Intertek作為全球領(lǐng)先的全面質(zhì)量服務(wù)保障機構(gòu),,健康與美容產(chǎn)品部具有法規(guī)團隊、理化團隊,、微生物團隊,、毒理安全風(fēng)險評估團隊、功效團隊和牙科醫(yī)生,,各團隊人員均具有豐富的檢測,、方法驗證和評估經(jīng)驗,可為廣大口腔清潔護(hù)理用品的研發(fā),、生產(chǎn)和上市,,提供從原料到成品、從安全性,、配方穩(wěn)定性,、合規(guī)性到功效評價的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
Intertek實驗室全面助力牙膏產(chǎn)品合規(guī)備案,、規(guī)范發(fā)展:
(1)實驗室具備牙膏國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 8372-2017的檢測資質(zhì),,可為牙膏提供備案檢測,;
(2)實驗室獲化妝品領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)及中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可資質(zhì),提供通過測試,、毒理評估,、認(rèn)證及審核等一整套質(zhì)量保證服務(wù);
(3)功效實驗室專門設(shè)有口腔功效研究室,,配備牙科椅和相關(guān)口腔檢查設(shè)備,,提供專業(yè)的口腔功效臨床評價測試服務(wù);
(4)設(shè)有面積2400平方米的臨床研究,、消費者調(diào)研及感官測試實驗室,,為健康與美容產(chǎn)品提供人體測試數(shù)據(jù)支持,提供各類牙膏產(chǎn)品的功效評價需求,。
口腔清潔護(hù)理產(chǎn)品法規(guī),、檢測等服務(wù)咨詢
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