2024年2月26日,,世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)發(fā)布了《食品致敏原風(fēng)險評估報告:第四部分 建立優(yōu)先食品致敏原強(qiáng)制性聲明的豁免》,,主要內(nèi)容包括:
(1)食品標(biāo)簽法典委員會(CCFL)就某些食品和配料,,如高度精制食品,,當(dāng)存在可引起過敏反應(yīng)的自源性食品成分時,是否可豁免強(qiáng)制聲明,,建立了科學(xué)框架指南,;
(2)建立了風(fēng)險評估模型的流程圖,包括致敏原衍生物的特性,、致敏原蛋白質(zhì)的分析,、針對擬議豁免標(biāo)注的安全性驗(yàn)證和暴露評估,并對先前在各國家(地區(qū))已獲得豁免標(biāo)注的致敏原衍生物進(jìn)行了測試,,驗(yàn)證了該模型的有效性,;
(3)豁免提案應(yīng)評估任何新衍生物與類似來源現(xiàn)有成分的等效性,同時考慮來源種類,、總蛋白質(zhì)含量,、其它關(guān)鍵成分特征、安全性和已有不良反應(yīng)案例等因素,,并通過評估消費(fèi)者的食品消費(fèi)數(shù)據(jù)和衍生物預(yù)期用途的最大水平,,估算其暴露量;
(4)對于目前已接受的豁免標(biāo)注,,有一個既定的安全消費(fèi)歷史,,根據(jù)目前已批準(zhǔn)科學(xué)數(shù)據(jù),在合理且最壞的消費(fèi)場景下相關(guān)參考劑量(RfD)的1/30似乎為致敏原衍生物安全評估提供了足夠的暴露裕度,,經(jīng)本程序評估并符合閾值標(biāo)準(zhǔn)(RfD/30)的可不通過臨床測試以確定安全性,。
更多詳情參見:
https://www.who.int/publications/i/item/9789240088924 https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/376100/9789240088924-eng.pdf?sequence=1
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