2024年4月4日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發(fā)布關(guān)于檸檬醛（INCI 名稱：CITRAL，CAS No.5392-40-5, EC No.226-394-6）致敏節(jié)點的初步意見（SCCS/1666/24），公開征求意見的截至日期為2024年6月2日。
檸檬醛
檸檬醛，具有獨特的、類似檸檬的宜人氣味，以香精、芳香劑收錄于歐盟CosIng數(shù)據(jù)庫，被廣泛用于食品、飲料以及各種化妝品和家居用品。
目前，檸檬醛收錄于歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 附錄III第70條，同時屬于26種香精致敏原。
根據(jù)法規(guī)第 19(1)(g) 條，當檸檬醛在駐留類產(chǎn)品中的濃度超過0.001% 或在淋洗類產(chǎn)品中的濃度超過0.01%時，需在配方表中注明。
定量風險評估模型
香精是化妝品原料中的5大致敏原之一，尤其受到消費者、行業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)的關(guān)注。國際日用香料協(xié)會（IFRA）開發(fā)了皮膚致敏定量風險評估（QRA）模型，基于健康人類志愿者和/或動物實驗建立閾值（無影響或低影響水平），并結(jié)合安全系數(shù)得出“可接受的暴露水平”。
消費品科學委員會（SCCP，SCCS前身）于2008年對QRA方法進行了評估（SCCP/1153/08），無法斷定QRA確定的皮膚致敏劑水平對消費者是安全的，但認為經(jīng)過改進和驗證的模型可能在未來用于新物質(zhì)的風險評估。
2012年，SCCS在關(guān)于香精過敏原的意見（SCCS/1459/11）中重申了這一立場。
SCCS最新發(fā)布的初步意見
根據(jù)所提供的資料，歐盟委員會要求SCCS針對QRA2方法得出檸檬醛致敏節(jié)點的最高安全用量，評估其是否足以保護消費者。SCCS評估結(jié)論如下：
1.基于所提供的數(shù)據(jù)，結(jié)合采用QRA2方法得出的致敏節(jié)點的最高安全用量，SCCS認為檸檬醛在資料所述的最大濃度范圍內(nèi)作為化妝品香精使用是否安全？
SCCS注意到QRA2方法的某些方面仍需要明確和完善。盡管方法仍有待改進，但SCCS認為，基于QRA2方法得出的檸檬醛在致敏節(jié)點上的化妝品推薦用量，對于消費者是安全的。
2.對于采用QRA2方法得出檸檬醛或香精致敏原在致敏節(jié)點的最高安全用量，SCCS是否有進一步的科學關(guān)注?
雖然QRA2方法是對QRA1方法的改進，但SCCS的意見僅針對檸檬醛在擬使用濃度下的致敏性，因此仍需要更多案例來進一步證實這種方法對其他香精和化妝品原料的適用性。
在此之前，關(guān)于該方法對其他香精和化妝品原料的適用性（未過敏人群），SCCS將針對具體案例進行具體分析。
中國化妝品法規(guī)對檸檬醛的使用限制
根據(jù)我國化妝品法規(guī)，檸檬醛收錄于《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》，在駐留類產(chǎn)品中的最高歷史使用量為1.17%，目前僅對其在兒童化妝品的使用做出規(guī)定。
來源：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-citral-allergenic
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