2024年5月16日，歐盟委員會正式修訂(EC)No1907/2006（即歐盟REACH法規(guī)）附錄XVII中D4、D5、D6的使用限制，涉及化妝品、醫(yī)藥、干洗等行業(yè)。

在此提醒企業(yè)，歐盟對上述3種物質(zhì)的限用，預(yù)計會對有機(jī)硅類產(chǎn)品或含有有機(jī)硅類的產(chǎn)品產(chǎn)生影響。企業(yè)應(yīng)及時關(guān)注法規(guī)動態(tài)，調(diào)整策略以規(guī)避風(fēng)險。

物質(zhì)解讀

八甲基環(huán)四硅氧烷(D4)、十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)和十二甲基環(huán)六硅氧烷(D6)，分別是具有4、5 和 6個硅氧烷基團(tuán)的環(huán)狀揮發(fā)性甲基硅氧烷(cVMS)物質(zhì)。

D4、D5、D6具有高持久性和生物蓄積性(vPvB)，已于2018年被歐盟確定為高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)。D4及D4質(zhì)量濃度高于0.1%的D5和D6同時屬于PBT物質(zhì)，即具有持久性、生物蓄積性和毒性的物質(zhì)。

自2020年1月31日起，歐盟已根據(jù)REACH法規(guī)限制D4和D5在淋洗類化妝品中的含量：含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D4或D5的淋洗類化妝品不得上市。

條款變化

因此，此次修訂新增了D6在淋洗類化妝品及以上3種物質(zhì)在駐留類化妝品中的含量限制，法規(guī)要求及生效日期如下：

本次修訂基于2023年6月歐盟向WTO遞交的通報，詳見：D4、D5、D6將被歐盟限用！相關(guān)化妝品未來不得上市！

提醒相關(guān)企業(yè)，REACH法規(guī)此次正式修訂，將影響含上述3種物質(zhì)化妝品在歐盟的上市。企業(yè)應(yīng)關(guān)注法規(guī)生效日期，合理調(diào)整生產(chǎn)規(guī)劃，規(guī)避相應(yīng)風(fēng)險。

來源：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/eu-reach-restriction