2024年5月16日,,歐盟委員會(huì)正式修訂(EC)No1907/2006(即歐盟REACH法規(guī))附錄XVII中D4,、D5、D6的使用限制,,涉及化妝品,、醫(yī)藥、干洗等行業(yè),。
在此提醒企業(yè),,歐盟對(duì)上述3種物質(zhì)的限用,預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)有機(jī)硅類產(chǎn)品或含有有機(jī)硅類的產(chǎn)品產(chǎn)生影響,。企業(yè)應(yīng)及時(shí)關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài),,調(diào)整策略以規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
物質(zhì)解讀
八甲基環(huán)四硅氧烷(D4),、十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)和十二甲基環(huán)六硅氧烷(D6),,分別是具有4、5 和 6個(gè)硅氧烷基團(tuán)的環(huán)狀揮發(fā)性甲基硅氧烷(cVMS)物質(zhì),。
D4,、D5、D6具有高持久性和生物蓄積性(vPvB),,已于2018年被歐盟確定為高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC),。D4及D4質(zhì)量濃度高于0.1%的D5和D6同時(shí)屬于PBT物質(zhì),即具有持久性,、生物蓄積性和毒性的物質(zhì),。
自2020年1月31日起,,歐盟已根據(jù)REACH法規(guī)限制D4和D5在淋洗類化妝品中的含量:含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D4或D5的淋洗類化妝品不得上市,。
條款變化
考慮到含D4、D5,、D6的駐留類化妝品及其他消費(fèi)品可能導(dǎo)致以上3種物質(zhì)向環(huán)境中釋放,,化妝品為主要的釋放源,,應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)加以控制。
因此,,此次修訂新增了D6在淋洗類化妝品及以上3種物質(zhì)在駐留類化妝品中的含量限制,,法規(guī)要求及生效日期如下:
1.自2026年6月6日起,,含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D6的淋洗類化妝品不得上市;
2.自2027年6月6日起,,含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D4,、D5 或 D6的駐留類化妝品不得上市。
本次修訂基于2023年6月歐盟向WTO遞交的通報(bào),,詳見:D4、D5,、D6將被歐盟限用,!相關(guān)化妝品未來不得上市!
提醒相關(guān)企業(yè),,REACH法規(guī)此次正式修訂,,將影響含上述3種物質(zhì)化妝品在歐盟的上市。企業(yè)應(yīng)關(guān)注法規(guī)生效日期,,合理調(diào)整生產(chǎn)規(guī)劃,,規(guī)避相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
來源:https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/eu-reach-restriction
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