2024年8月7日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）更新了支持人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）的醫(yī)療器械清單。

經(jīng)過此次更新,，F(xiàn)DA已授權(quán)950臺支持AI/ML的醫(yī)療設(shè)備,。此列表中的設(shè)備符合FDA適用的上市前要求，包括對設(shè)備整體安全性和有效性的重點審查,，其中包括根據(jù)設(shè)備的預(yù)期用途和技術(shù)特征對適當(dāng)?shù)难芯慷鄻有赃M(jìn)行評估,。

轉(zhuǎn)載鏈接：http://www.tbtguide.com/c/mypt/gwxw/574698.jhtml

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