2024年9月,,加州參議院一致通過了《無毒醫(yī)療器械法案》(AB 2300),,如果該法案獲得州長簽署,,加州將成為美國首個禁止在醫(yī)療器械中使用鄰苯二甲酸鹽的州,。
該法案的主要內(nèi)容包括:
一、禁止生產(chǎn),、銷售和分銷含有特定增塑劑的醫(yī)療器械,。
從2030年1月1日起,禁止靜脈注射液容器中有意添加鄰苯二甲酸二酯(DEHP),。
從2035年1月1日起,,禁止靜脈輸液管中添加DEHP。
二,、禁止使用替代增塑劑,。
除了DEHP,法案還禁止使用以下物質(zhì)作為增塑劑:BBP,、DBP,、DCHP、DEP,、DIBP,、DIDP、DINP,、DnHP,、DNOP、DnPP,、DIHP,。
三、血袋豁免:血袋將不受這些禁令的限制,。
四,、企業(yè)通知要求:
企業(yè)需在2025年7月1日之前通知客戶,表明他們已經(jīng)開始開發(fā)不含這些增塑劑的替代產(chǎn)品,。
在2028年前,,企業(yè)需要提供一份通知和在線聲明,證明他們將遵守這些延長的截止期限,。
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