歐盟理事會(huì)于2025年3月14日宣布,,歐盟成員國(guó)政府常駐代表委員會(huì)(Coreper)批準(zhǔn)了理事會(huì)關(guān)于通過(guò)新基因組技術(shù)(NGT)獲得的植物及其食品和飼料法規(guī)的談判授權(quán),。這項(xiàng)由歐盟委員會(huì)提出的法規(guī)將為NGT植物進(jìn)入市場(chǎng)創(chuàng)造兩種方式:
第1類NGT植物:可以自然出現(xiàn),也可以通過(guò)傳統(tǒng)育種方法出現(xiàn),;它們將不受轉(zhuǎn)基因生物(GMO)立法中現(xiàn)行規(guī)定的約束,,也不會(huì)被貼上標(biāo)簽,;但通過(guò)這些技術(shù)生產(chǎn)的種子必須貼標(biāo)簽;或
第2類NGT植物:所有其他NGT植物,;將適用轉(zhuǎn)基因生物立法規(guī)定(包括投放市場(chǎng)前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和授權(quán)),;它們將被貼上相應(yīng)的標(biāo)簽。
擬議法規(guī)將禁止在有機(jī)生產(chǎn)中使用NGT,。
新聞稿指出,,歐盟理事會(huì)建議對(duì)其談判授權(quán)做出以下修改,包括:
1,、NGT植物的種植和存在:
選擇退出種植:根據(jù)歐盟理事會(huì)的授權(quán),,歐盟成員國(guó)可以決定禁止在其領(lǐng)土上種植第2類NGT植物;
可選的共存措施:歐盟成員國(guó)可以采取措施避免第2類NGT植物意外出現(xiàn)在其他產(chǎn)品中,,并需要采取措施防止跨境污染,;
以及歐盟理事會(huì)的立場(chǎng)還闡明,為避免第1類NGT植物意外出現(xiàn)在其境內(nèi)的有機(jī)農(nóng)業(yè)中,,歐盟成員國(guó)可以采取措施,,尤其是在具有特定地理?xiàng)l件的地區(qū),如某些地中海島國(guó)和島嶼地區(qū),。
2,、第1類NGT植物和專利:新聞稿中寫(xiě)道,根據(jù)理事會(huì)的授權(quán),,在申請(qǐng)注冊(cè)第1類NGT植物或產(chǎn)品時(shí),,企業(yè)或育種者必須提交所有關(guān)于現(xiàn)有或待批專利的信息。專利信息必須納入歐盟委員會(huì)建立的公開(kāi)數(shù)據(jù)庫(kù),,該數(shù)據(jù)庫(kù)將列出所有已被認(rèn)定歸為第1類的NGT植物,。新聞稿指出,該數(shù)據(jù)庫(kù)將確保有關(guān)第1類NGT植物信息的透明度,并將更新數(shù)據(jù)庫(kù)中的專利信息,。新聞稿還指出,,在自愿的基礎(chǔ)上,,企業(yè)或育種者也可以報(bào)告專利持有人在公平條件下許可使用獲得專利的第1類NGT植物或產(chǎn)品的意向,。
3、專利專家組:歐盟理事會(huì)的授權(quán)包括成立一個(gè)關(guān)于專利對(duì)NGT植物影響問(wèn)題的專家組,,由來(lái)自所有成員國(guó)和歐洲專利局(EPO)的專家組成,。
4、專利研究:新聞稿中還寫(xiě)到,,根據(jù)歐盟理事會(huì)的授權(quán),,在法規(guī)生效一年后,歐盟委員會(huì)將被要求發(fā)布一份關(guān)于專利對(duì)創(chuàng)新,、對(duì)農(nóng)民種子供應(yīng)以及對(duì)歐盟植物育種部門競(jìng)爭(zhēng)力影響的研究報(bào)告,。該研究還將特別關(guān)注育種者如何獲取已獲得專利的NGT植物。為了完成這項(xiàng)研究,,歐盟委員會(huì)將考慮專利專家組的研究結(jié)果和植物育種部門的意見(jiàn),。根據(jù)新聞稿,在適當(dāng)?shù)那闆r下,,歐盟委員會(huì)將說(shuō)明需要采取哪些后續(xù)措施,,或公布一項(xiàng)立法提案,以解決研究中發(fā)現(xiàn)的任何問(wèn)題,。新聞稿指出,,如果第一份研究報(bào)告沒(méi)有預(yù)見(jiàn)到任何后續(xù)措施或新的立法建議,歐盟委員會(huì)將被要求在第一份研究報(bào)告發(fā)布4到6年后發(fā)布第二份研究報(bào)告,。
5,、標(biāo)簽:根據(jù)歐盟委員會(huì)的建議,第2類NGT植物必須貼有相關(guān)標(biāo)簽,。新聞稿指出,,歐盟理事會(huì)提出,如果標(biāo)簽上出現(xiàn)有關(guān)改良性狀的信息,,則必須涵蓋所有相關(guān)性狀(例如,,如果一種植物因基因組變化而既不含麩質(zhì)又具耐旱性,則標(biāo)簽上應(yīng)提及這兩種特征或兩種特征均不提及),。理事會(huì)提出這一建議是為了確保消費(fèi)者能夠獲得準(zhǔn)確且全面的信息,。
6、性狀:歐盟理事會(huì)的談判授權(quán)規(guī)定,,對(duì)除草劑的耐受性不能作為第1類NGT植物的性狀之一,。根據(jù)新聞稿,歐盟理事會(huì)建議作出這一修改以確保此類植物仍然受到第2類NGT植物的授權(quán),、可追溯性和監(jiān)管要求的約束,。
在歐盟理事會(huì)就談判授權(quán)達(dá)成一致后,,其輪值主席國(guó)可以開(kāi)始就法規(guī)的最終文本與歐洲議會(huì)進(jìn)行談判。最終文本必須在歐盟理事會(huì)和歐洲議會(huì)正式通過(guò)后才能生效,。
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