4月10日,Intertek天祥集團全球醫(yī)療器械項目總監(jiān)Christine Forcier、Intertek歐盟公告機構IMNB負責人Curtis Riley等一行到訪河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司(以下簡稱“駝人集團”),開啟了一場“合作+共贏”的深度交流。
會談聚焦全球醫(yī)療器械法規(guī)最新趨勢、產品認證策略優(yōu)化及MDR技術文件評審常見問題等,探討了醫(yī)療器械企業(yè)產品出海上市進程中的核心問題,并就未來合作方向達成重要共識。此次交流為雙方進一步深化戰(zhàn)略合作,錨定未來合作坐標取得了切實的進展。標準化賦能, 見證駝人硬實力
Intertek全球醫(yī)療器械項目總監(jiān)Christine Forcier、天祥歐盟公告機構IMNB負責人Curtis Riley及中國區(qū)醫(yī)療器械項目經理柯世朕等一行,先后參觀了駝人集團的醫(yī)學博物館,深入了解醫(yī)療科技發(fā)展歷程;實地探訪藍光實驗室,觀摩創(chuàng)新研發(fā)技術;走訪中靜包和輸注泵生產車間,調研核心產品制造流程與質量管理體系;最后參觀國際醫(yī)療器械交易中心,了解駝人集團的市場布局與全球化戰(zhàn)略。Intertek團隊對駝人集團在輸注泵、麻醉包等領域展現(xiàn)的技術研發(fā)實力與標準化生產能力給予了高度評價。
高層致辭與未來展望:共繪合作藍圖
專題研討會上,Christine Forcier立足IMDRF年度會議戰(zhàn)略視野,深度剖析MDSAP體系演進路徑;Curtis Riley聚焦MDR技術文件評審核心環(huán)節(jié),精準定位合規(guī)風險要素。
雙方圍繞全球醫(yī)療器械監(jiān)管動態(tài)、市場準入機制及產業(yè)可持續(xù)發(fā)展展開深度對話。此次談話增加了雙方的互信,為企業(yè)提供長期的服務奠定了堅實的基礎。
駝人集團國際業(yè)務副總裁劉芳與Intertek全球醫(yī)療器械項目總監(jiān)Christine Forcier分別致辭,感謝并高度評價雙方在過去的業(yè)務合作中取得的成果。兩位表示:本次參觀與研討會所帶來的技術交流成果豐碩,期望通過深入探討,推動未來合作共拓新程。
關于駝人集團駝人集團始建于1993年,是一家集研發(fā)、生產、銷售、服務、文化于一體的現(xiàn)代化集團企業(yè)。以醫(yī)療器械為主業(yè),涵蓋醫(yī)療業(yè)務、國際業(yè)務、大健康業(yè)務和產業(yè)新城4大板塊。現(xiàn)有5個生產基地,5個研發(fā)中心,員工10000余人,其中研發(fā)團隊1960人、市場團隊2000余人,并安排殘疾職工500余人。
業(yè)務涵蓋麻醉、護理、疼痛、介入、外科、血液凈化、檢測、衛(wèi)材等領域,包含耗材、中小型設備,產品品項達40000余項。作為麻醉鎮(zhèn)痛及通氣裝置領域的全國制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè),其主導產品市場表現(xiàn)尤為突出:麻醉包國內市場占有率達48%,輸注泵國內市場占有率達36%,覆蓋醫(yī)院終端20000余家。設有9個國際子公司,出口全球85個國家和地區(qū)。
目前,通過與Intertek的合作,駝人集團旗下麻醉包、輸注泵、壓力傳感器等多項產品已取得ISO 13485、MDSAP及MDR的認證證書,助力駝人集團在國際市場揚帆遠航。