2019年3月6日,,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,,內(nèi)容涉及修訂婦產(chǎn)科設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案,。
美國食品和藥品監(jiān)督管理局將婦產(chǎn)科避孕應(yīng)用軟件設(shè)備劃分為II(特殊控制)類,,以便系統(tǒng)可以按順序進(jìn)行識別,。FDA已經(jīng)確定新的分類可為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證,。技術(shù)法規(guī)草案的制定旨在提高患者治愈幾率,,減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān),。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2019年3月6日,。