2016年10月24日,，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告,，修訂了咽鼓管球囊擴(kuò)張系統(tǒng)分類的技術(shù)法規(guī)草案。
　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將咽鼓管球囊擴(kuò)張系統(tǒng)劃分為II類（特殊控制類）,。技術(shù)法規(guī)草案的修訂易于該裝置被識(shí)別,，且對(duì)編碼語(yǔ)言做了部分規(guī)定,。此舉旨在提高該系統(tǒng)的安全性和有效性，防止意外發(fā)生,。
　　技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年10月24日,。