2017年9月14日,,美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)首個用于治療多種癌癥的生物仿制藥Mvasi(bevacizumab-awwb),。
生物仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分,,在劑量,、劑型,、給藥途徑,、安全性和有效性,、質(zhì)量,、治療作用以及適應(yīng)癥上沒有顯著差異的一種仿制品,。它可以降低醫(yī)療支出,、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會效益的作用,。
Mvasi是一款A(yù)vastin(bevacizumab)的生物仿制藥,,它被批準(zhǔn)用于治療成人結(jié)腸癌、肺癌,、腦癌,、腎癌和宮頸癌。Mvasi常見副作用有:鼻出血,、頭痛,、高血壓、鼻炎,、蛋白尿,、味覺改變、皮膚干燥等,,嚴(yán)重副作用包括:穿孔或瘺管,、血栓、后部可逆性腦病綜合征和卵巢早衰等,。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重副作用,,應(yīng)立即停藥。孕婦禁用,。