目標(biāo)群體 | 歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)生產(chǎn)商、歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)進(jìn)口商及其上游供應(yīng)商 |
涉及產(chǎn)品 | 消費(fèi)品(物質(zhì)、混合物) |
本次法規(guī)速遞涉及的重點(diǎn)行業(yè) | 化妝品、洗滌劑、膠粘劑,、密封劑 |
執(zhí)行日期 | 2026年6月7日 |
主要內(nèi)容 | 2024年5月17日,歐盟委員會(huì)修訂歐盟REACH法規(guī)附件XVII有關(guān)硅氧烷的第70項(xiàng),新增D6物質(zhì),。除另有規(guī)定外,2026年6月6日后,,D4,、D5和D6在物質(zhì)和混合物中的含量限值分別為0.1% (1000 mg/kg)。該三種物質(zhì)亦為高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC),。歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)生產(chǎn)商,、歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)進(jìn)口商及其上游供應(yīng)商應(yīng)注意硅氧烷含量合規(guī)。 |
參考鏈接 | http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1328/oj |
2024年5月17日,,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)并發(fā)布了法規(guī)(EU) 2024/1328,,修訂REACH法規(guī)附錄XVII有關(guān)硅氧烷的第70項(xiàng)。該限值項(xiàng)現(xiàn)含有八甲基環(huán)四硅氧烷(D4,,CAS號(hào):556-67-2),、十甲基環(huán)五硅氧烷(D5,CAS號(hào):541-02-6)和十二甲基環(huán)六硅氧烷(D6,,CAS號(hào):540-97-6)三種物質(zhì),。物質(zhì)D6為本次新增。該修訂將于2024年6月6日生效,,并將于2026年6月6日后執(zhí)行,。
要求:
1. 2026年6月6日后,D4,、D5和D6不得投放市場(chǎng),,當(dāng)其
a. 作為一種物質(zhì)本身;
b. 作為其他物質(zhì)的成分,;或
c. 在混合物中
且相應(yīng)物質(zhì)的濃度 ≥ 0.1% (1000 mg/kg)(以重量計(jì)),。
2. 2026年6月6日后,D4,、D5和D6不得用作紡織品,、皮革和毛皮的干洗用溶劑。
某些產(chǎn)品的額外過(guò)渡期
1. 化妝品中的D4、D5和D6含量限值將在2027年6月6日后執(zhí)行,。然而,,對(duì)于沖洗式化妝品(wash-off cosmetic products)(歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009第2(1)款第(a)點(diǎn)范圍內(nèi),在正常使用條件下,,使用后用水沖洗),,D4和D5含量限值已在2020年1月31日后執(zhí)行。
2. 對(duì)于(醫(yī)療)器械(歐盟法規(guī)(EU) 2017/745第1(4)款和歐盟法規(guī)(EU) 2017/746第1(2)款范圍內(nèi)),,以及醫(yī)藥產(chǎn)品(歐盟指令2001/83/EC第1條第2點(diǎn)范圍內(nèi))和獸藥產(chǎn)品(歐盟法規(guī)(EU) 2019/6第4(1)款范圍內(nèi)),,D4、D5和D6含量限值將在2031年6月6日后執(zhí)行,。
3. 紡織品,、皮革和毛皮干洗用溶劑中的D5含量限值和禁令將在2034年6月 6日后執(zhí)行。
對(duì)某些產(chǎn)品的豁免或?qū)捪?/strong>
1. D4,、D5和D6本身為有機(jī)硅聚合物的成分,。
2. 有機(jī)硅聚合物殘留的D4、D5或D6,,當(dāng)其在用于粘合、密封,、膠粘和澆注的混合物中的相應(yīng)濃度限值為1% (10000 mg/kg),。
3. 防護(hù)涂料(包括船舶涂料)中的D4含量限值為0.5% (5000 mg/kg),D5和D6含量限值分別為0.3% (3000 mg/kg),。
4. 混合物中用作附著力促進(jìn)劑的D4,、D5或D6,其含量限值分別為0.5% (5000 mg/kg),。
5. 某些用于工業(yè),、專(zhuān)業(yè)和實(shí)驗(yàn)室用途、某些醫(yī)療器械,、某些馬具,、3D打印、某些模具等的物質(zhì)和混合物,,D4,、D5和D6的含量限值不適用或更為寬松。
硅氧烷D4,、D5和D6是常被用于化妝品的液體,,作為發(fā)用調(diào)理劑、皮膚護(hù)理劑(潤(rùn)膚劑)和溶劑(稀釋劑),。在洗滌劑和清潔產(chǎn)品中,,它們發(fā)揮著消泡、疏水、防皺和促進(jìn)香味釋放等作用,。此外,,硅氧硅D4、D5和D6還被用作生產(chǎn)多種有機(jī)硅聚合物的單體,,并作為雜質(zhì)以低濃度存在于這些聚合物中,。在2018年,D4,、D5和D6因其持久性,、生物累積性和毒性(PBT)和高持久性、高生物累積性(vPvB)的特性,,被歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)認(rèn)定為高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)
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