2025年2月，英國(guó)UK REACH的實(shí)施機(jī)構(gòu)——英國(guó)健康與安全委員會(huì)（HSE）發(fā)布了2024年度UK REACH評(píng)估活動(dòng)報(bào)告。

與歐盟REACH相似，UK REACH官方評(píng)估主要分為卷宗評(píng)估與物質(zhì)評(píng)估，其中前者又包含完整性評(píng)估與測(cè)試提案評(píng)估。

官方始終將評(píng)估活動(dòng)視為HSE工作的核心環(huán)節(jié)，旨在確保注冊(cè)卷宗質(zhì)量、人類及環(huán)境健康。

而對(duì)于企業(yè)而言，官方評(píng)估流程可能帶來(lái)額外的測(cè)試要求與成本費(fèi)用，甚至可能促使物質(zhì)分類變化，即后續(xù)被列入SVHC清單、授權(quán)清單或限制清單等，因此，該評(píng)估活動(dòng)一直備受業(yè)界密切關(guān)注。

卷宗完整性評(píng)估

因此，英國(guó)官方仍然將卷宗完整性評(píng)估的重點(diǎn)放在“全新”物質(zhì)上，即在2021年1月1日前未在歐盟REACH系統(tǒng)中被任何企業(yè)注冊(cè)的物質(zhì)。

至2024年12月31日，官方已接收82份關(guān)于“全新”物質(zhì)的卷宗。截至2024年底，已完成38個(gè)（占比46%）的合規(guī)完整性審查，并下發(fā)了6項(xiàng)決議，具體信息請(qǐng)參閱下表：

由上表不難發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前提交的“全新”物質(zhì)注冊(cè)卷宗普遍展現(xiàn)出較高質(zhì)量。在已完成的38份評(píng)估中，僅6個(gè)物質(zhì)需要提供進(jìn)一步數(shù)據(jù)，且均為低噸位物質(zhì)。

對(duì)于注冊(cè)噸位超過(guò)10噸/年的物質(zhì)，所有卷宗均嚴(yán)格遵循UK REACH法規(guī)附件7-10的規(guī)定，提交了完整信息，有效保障了人類健康與環(huán)境安全。

同時(shí)，這也將意味著，后續(xù)其他企業(yè)再注冊(cè)這些物質(zhì)時(shí)，數(shù)據(jù)增補(bǔ)的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)大大降低。

測(cè)試提案評(píng)估

基于3Rs原則，即減少、改進(jìn)和替換動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，官方同意注冊(cè)人開(kāi)展生態(tài)毒理測(cè)試，但提議注冊(cè)人在進(jìn)行毒理測(cè)試OECD TG 408和OECD TG 414 時(shí)，優(yōu)先考慮read-across等非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法。

物質(zhì)評(píng)估

對(duì)于氯化石蠟，官方正處于評(píng)估注冊(cè)人提交的物質(zhì)鑒定信息階段，并計(jì)劃后續(xù)確認(rèn)其是否符合PBT標(biāo)準(zhǔn)。

至于N-丁基苯磺酰胺，官方已完成評(píng)估，并發(fā)現(xiàn)該物質(zhì)在環(huán)境中具有極高持久性（vP）且可能廣泛分布。基于此，官方今年或?qū)⑻岢鲆豁?xiàng)強(qiáng)制性分類與標(biāo)簽提案，旨在驗(yàn)證其分類的合理性。

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