2025年4月22日，歐盟消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）發(fā)布關(guān)于二苯酮-2和二苯酮-5（CAS No. 131-55-5和6628-37-1,；EC No. 205-028-9和613-918-7）的初步意見（SCCS/1679/25）,。公開征求意見截至2025年6月17日,。
相關(guān)評估背景
具有內(nèi)分泌干擾特性物質(zhì)的背景
2018年11月7日,，歐盟委員會通過了對關(guān)于化妝品的歐盟法規(guī)（EC）No. 1223/2009中有關(guān)內(nèi)分泌干擾物質(zhì)的審查,。審查結(jié)論認為,，化妝品法規(guī)提供了充足的工具來規(guī)范對人體健康存在潛在風(fēng)險的化妝品物質(zhì)的使用,，包括具有內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì),。
化妝品法規(guī)并未明確規(guī)定內(nèi)分泌干擾物質(zhì),。然而，該法規(guī)提供了一個監(jiān)管框架,，旨在確保對人體健康提供高水平的保護,?；瘖y品中使用的物質(zhì)可能引發(fā)的環(huán)境問題，將通過應(yīng)用法規(guī)（EC）No. 1907/2006進行考慮,。
在審查中,，歐盟委員會承諾建立一份優(yōu)先清單，列出化妝品法規(guī)中尚未被禁止或限制涵蓋的潛在內(nèi)分泌干擾物質(zhì),，以便對其進行后續(xù)安全評估,。
2019年初，根據(jù)利益相關(guān)者提供的意見,，整理了一份包含28種化妝品中潛在內(nèi)分泌干擾物質(zhì)的優(yōu)先清單,。
物質(zhì)現(xiàn)有資料
? 二苯酮-2
二苯酮-2（CAS No. 131-55-5, EC No. 205-028-9）目前不受化妝品法規(guī) （EC）No. 1223/2009的監(jiān)管。根據(jù)CosIng數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù),，二苯酮-2具有以下功能：防曬劑,、光穩(wěn)定劑和芳香劑，可保護化妝品免受光（包括紫外線）造成的損害,，并增強產(chǎn)品的氣味和/或為肌膚增添香氣,。二苯酮-2被懷疑是一種內(nèi)分泌干擾物，同時還被懷疑會污染地表水并危害水生生物,。 ? 二苯酮-5 二苯酮-5（CAS No. 6628-37-1, EC No.613-918-7）,，目前作為防曬劑進行監(jiān)管（entry 22 of Annex VI），其最大使用濃度為5%（以酸計）,。二苯酮-5是二苯酮-4的鈉鹽,，也受同一條目的管制。二苯酮-4已于2024年4月4日經(jīng)SCCS最終評估認為,，作為防曬劑使用時最高濃度為5%是安全的（詳見：《歐盟SCCS發(fā)布關(guān)于二苯酮-4,、化妝品中鋁的最終意見》）。鑒于二苯酮-5與二苯酮-4的結(jié)構(gòu)相似性,，二苯酮-5也被懷疑是一種內(nèi)分泌干擾物,。 鑒于這些成分可能帶來的健康風(fēng)險，SCCS應(yīng)根據(jù)技術(shù)和科學(xué)進步,，評估其在化妝品中的安全使用,。因此，委員會要求SCCS就二苯酮-2和二苯酮-5在化妝品中的安全性提供科學(xué)建議,。 SCCS最新評估意見 ? 二苯酮-2 考慮到所有現(xiàn)有數(shù)據(jù)以及對潛在內(nèi)分泌干擾特性的擔(dān)憂,，SCCS無法就二苯酮-2的安全性得出結(jié)論，因為無法排除其遺傳毒性的可能性,。關(guān)于二苯酮-2的重復(fù)劑量毒性和生殖毒性的數(shù)據(jù)也有限或缺失?，F(xiàn)有證據(jù)表明，二苯酮-2是一種內(nèi)分泌活性物質(zhì),，因為其在體外和體內(nèi)均明顯表現(xiàn)出雌激素活性,。 ? 二苯酮-5 由于二苯酮-5的信息匱乏,，SCCS認為，可以使用與其相近的二苯酮-4的數(shù)據(jù)進行二苯酮-5安全性評估的交叉參照,。因此,，考慮到二苯酮-4的毒理學(xué)數(shù)據(jù)（包括其潛在的內(nèi)分泌干擾特性），SCCS認為,，二苯酮-5在防曬霜,、面霜、護手霜,、口紅,、防曬噴霧和泵式噴霧中用作防曬劑時，最高濃度不超過5%,，無論是單獨使用還是組合使用（基于二苯酮-4 的確定性累積暴露）,，都是安全的。 SCCS認為,，由于二苯酮-2具有遺傳毒性和內(nèi)分泌活性,，其在化妝品中的使用可能對消費者構(gòu)成風(fēng)險。二苯酮-2在化妝品中的安全性評估還需要關(guān)于重復(fù)劑量毒性和生殖毒性的合適數(shù)據(jù),。本次評估未涵蓋二苯酮-2和二苯酮-5對環(huán)境的影響,。 中國監(jiān)管情況 ? 二苯酮-2 當(dāng)前，中國沒有對二苯酮-2有單獨管理要求,。 ? 二苯酮-5 化妝品準(zhǔn)用防曬劑
轉(zhuǎn)載鏈接：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/diphenyl-ketone-sccs
關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”,，獲取更多服務(wù)。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號