2016年9月21日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了磁外科設(shè)備系統(tǒng)分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將磁外科設(shè)備系統(tǒng)劃分為II類(lèi)(特殊控制類(lèi))。此系統(tǒng)將按照II類(lèi)的順序被識(shí)別,是進(jìn)行分類(lèi)的編碼語(yǔ)言的一部分。技術(shù)法規(guī)草案的修訂旨在加強(qiáng)磁外科設(shè)備系統(tǒng)的安全性和有效性,保護(hù)人類(lèi)生命安全。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年9月21日。