2016年9月22日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了斜視檢測裝置分類的技術(shù)法規(guī)草案。 美國食品藥品監(jiān)督管理局將斜視檢測裝置劃分為II類(特殊控制類)。技術(shù)法規(guī)草案還對其編碼語言的順序做了調(diào)整,此舉旨在提高該裝置的安全性和有效性,防止意外的發(fā)生。 技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年9月22日。