2024年8月1日,歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布關(guān)于鄰苯基苯酚(CAS No. 90-43-7, EC No. 201-993-5)和鄰苯基苯酚鈉 (CAS No. 132-27-4, EC No. 205-055-6) 的初步意見(SCCS/1669/24),公開征求意見截至2024年9月27日,。
苯基苯酚及其鹽類
目前,歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009 附件V第7條授權(quán)使用鄰苯基苯酚作為防腐劑,,在駐留類化妝品中的最高濃度為0.15%(以苯酚計),在淋洗類化妝品中的最高濃度為0.2%(以苯酚計),。
歷史評估意見
2015年6月,,SCCS發(fā)布關(guān)于鄰苯基苯酚(OPP)、鄰苯基苯酚鈉(SOPP)和鄰苯基苯酚鉀(中文譯名,,POPP)的意見(SCCS/1555/15),,并于同年12月15日進行修訂。得出以下結(jié)論:根據(jù)所提供信息,,無法得出鄰苯基苯酚鈉和鄰苯基苯酚鉀安全使用的結(jié)論,。
2018年,SCCS發(fā)布上述科學(xué)意見的附錄2,,具體涉及到鄰苯基苯酚鈉,、鄰苯基苯酚鉀和鄰苯基苯酚MEA鹽(中文譯名),SCCS認為,,由于缺乏相關(guān)信息,,無法得出其安全使用水平的問題。在SCCS看來,,鄰苯基苯酚(OPP)及其三種化合物的安全性不能直接進行比較,。該意見的結(jié)論導(dǎo)致修訂了化妝品法規(guī)(EC)附件V第7條,將先前授權(quán)的OPP鹽從清單中刪除。
2022年12月,,歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險評估委員會(RAC of ECHA)發(fā)布一份意見,,建議將鄰苯基苯酚分類為2類致癌物。根據(jù)RAC意見,,歐盟委員會可能會建議將鄰苯基苯酚分類為2類致癌物(CLP法規(guī)附錄VI),。
2023年12月,歐盟委員會收到相關(guān)文件來證明鄰苯基苯酚及其鈉鹽作為化妝品防腐劑的安全性,。因此,,委員會要求SCCS根據(jù)所提供的信息對其進行安全評估。
SCCS最新評估意見
根據(jù)所提供數(shù)據(jù),,并考慮到鄰苯基苯酚分類為“2類致癌物”,,SCCS認為,鄰苯基苯酚作為防腐劑使用時,,在淋洗類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.2%和駐留類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.15%時,是安全的,。
SCCS也認為,,鄰苯基苯酚鈉作為防腐劑使用時,在淋洗類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.2%和駐留類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.15%時,,是安全的,。
當(dāng)鄰苯基苯酚和鄰苯基苯酚鈉一起使用時,在駐留類產(chǎn)品中的最大使用濃度不應(yīng)超過0.15%,,在淋洗類產(chǎn)品中不應(yīng)超過0.2%,。
中國監(jiān)管情況
當(dāng)前,中國對于鄰苯基苯酚及其鹽類在化妝品中的監(jiān)管如下:
化妝品準(zhǔn)用防腐劑:
轉(zhuǎn)載鏈接:https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-opp-assessment
關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”,,獲取更多服務(wù),。