2024年8月1日,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)發(fā)布關(guān)于鄰苯基苯酚(CAS No. 90-43-7, EC No. 201-993-5)和鄰苯基苯酚鈉 (CAS No. 132-27-4, EC No. 205-055-6) 的初步意見(SCCS/1669/24),公開征求意見截至2024年9月27日。
苯基苯酚及其鹽類
目前,歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009 附件V第7條授權(quán)使用鄰苯基苯酚作為防腐劑,在駐留類化妝品中的最高濃度為0.15%(以苯酚計(jì)),在淋洗類化妝品中的最高濃度為0.2%(以苯酚計(jì))。
歷史評估意見
2015年6月,SCCS發(fā)布關(guān)于鄰苯基苯酚(OPP)、鄰苯基苯酚鈉(SOPP)和鄰苯基苯酚鉀(中文譯名,POPP)的意見(SCCS/1555/15),并于同年12月15日進(jìn)行修訂。得出以下結(jié)論:根據(jù)所提供信息,無法得出鄰苯基苯酚鈉和鄰苯基苯酚鉀安全使用的結(jié)論。
2018年,SCCS發(fā)布上述科學(xué)意見的附錄2,具體涉及到鄰苯基苯酚鈉、鄰苯基苯酚鉀和鄰苯基苯酚MEA鹽(中文譯名),SCCS認(rèn)為,由于缺乏相關(guān)信息,無法得出其安全使用水平的問題。在SCCS看來,鄰苯基苯酚(OPP)及其三種化合物的安全性不能直接進(jìn)行比較。該意見的結(jié)論導(dǎo)致修訂了化妝品法規(guī)(EC)附件V第7條,將先前授權(quán)的OPP鹽從清單中刪除。
2022年12月,歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)(RAC of ECHA)發(fā)布一份意見,建議將鄰苯基苯酚分類為2類致癌物。根據(jù)RAC意見,歐盟委員會(huì)可能會(huì)建議將鄰苯基苯酚分類為2類致癌物(CLP法規(guī)附錄VI)。
2023年12月,歐盟委員會(huì)收到相關(guān)文件來證明鄰苯基苯酚及其鈉鹽作為化妝品防腐劑的安全性。因此,委員會(huì)要求SCCS根據(jù)所提供的信息對其進(jìn)行安全評估。
SCCS最新評估意見
根據(jù)所提供數(shù)據(jù),并考慮到鄰苯基苯酚分類為“2類致癌物”,SCCS認(rèn)為,鄰苯基苯酚作為防腐劑使用時(shí),在淋洗類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.2%和駐留類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.15%時(shí),是安全的。
SCCS也認(rèn)為,鄰苯基苯酚鈉作為防腐劑使用時(shí),在淋洗類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.2%和駐留類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.15%時(shí),是安全的。
當(dāng)鄰苯基苯酚和鄰苯基苯酚鈉一起使用時(shí),在駐留類產(chǎn)品中的最大使用濃度不應(yīng)超過0.15%,在淋洗類產(chǎn)品中不應(yīng)超過0.2%。
中國監(jiān)管情況
當(dāng)前,中國對于鄰苯基苯酚及其鹽類在化妝品中的監(jiān)管如下:
化妝品準(zhǔn)用防腐劑:
轉(zhuǎn)載鏈接:https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-opp-assessment
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