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廣東省檢測認證服務內外貿一體化發(fā)展平臺

Intertek × 駝人集團 | 質量賦能,,共繪醫(yī)療器械合規(guī)藍圖

信息來源:深圳天祥質量技術服務有限公司    發(fā)布日期:2025-04-21    閱讀:48次
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4月10日,,Intertek天祥集團全球醫(yī)療器械項目總監(jiān)Christine Forcier、Intertek歐盟公告機構IMNB負責人Curtis Riley等一行到訪河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司(以下簡稱“駝人集團”),,開啟了一場“合作+共贏”的深度交流,。

會談聚焦全球醫(yī)療器械法規(guī)最新趨勢、產品認證策略優(yōu)化及MDR技術文件評審常見問題等,,探討了醫(yī)療器械企業(yè)產品出海上市進程中的核心問題,,并就未來合作方向達成重要共識。此次交流為雙方進一步深化戰(zhàn)略合作,,錨定未來合作坐標取得了切實的進展,。標準化賦能, 見證駝人硬實力

Intertek全球醫(yī)療器械項目總監(jiān)Christine Forcier,、天祥歐盟公告機構IMNB負責人Curtis Riley及中國區(qū)醫(yī)療器械項目經(jīng)理柯世朕等一行,,先后參觀了駝人集團的醫(yī)學博物館,深入了解醫(yī)療科技發(fā)展歷程,;實地探訪藍光實驗室,,觀摩創(chuàng)新研發(fā)技術;走訪中靜包和輸注泵生產車間,,調研核心產品制造流程與質量管理體系,;最后參觀國際醫(yī)療器械交易中心,了解駝人集團的市場布局與全球化戰(zhàn)略,。Intertek團隊對駝人集團在輸注泵,、麻醉包等領域展現(xiàn)的技術研發(fā)實力與標準化生產能力給予了高度評價,。

高層致辭與未來展望:共繪合作藍圖

專題研討會上,Christine Forcier立足IMDRF年度會議戰(zhàn)略視野,,深度剖析MDSAP體系演進路徑,;Curtis Riley聚焦MDR技術文件評審核心環(huán)節(jié),精準定位合規(guī)風險要素,。

雙方圍繞全球醫(yī)療器械監(jiān)管動態(tài),、市場準入機制及產業(yè)可持續(xù)發(fā)展展開深度對話。此次談話增加了雙方的互信,,為企業(yè)提供長期的服務奠定了堅實的基礎,。

駝人集團國際業(yè)務副總裁劉芳與Intertek全球醫(yī)療器械項目總監(jiān)Christine Forcier分別致辭,感謝并高度評價雙方在過去的業(yè)務合作中取得的成果,。兩位表示:本次參觀與研討會所帶來的技術交流成果豐碩,期望通過深入探討,,推動未來合作共拓新程,。

關于駝人集團駝人集團始建于1993年,是一家集研發(fā),、生產,、銷售、服務,、文化于一體的現(xiàn)代化集團企業(yè),。以醫(yī)療器械為主業(yè),涵蓋醫(yī)療業(yè)務,、國際業(yè)務,、大健康業(yè)務和產業(yè)新城4大板塊。現(xiàn)有5個生產基地,,5個研發(fā)中心,,員工10000余人,其中研發(fā)團隊1960人,、市場團隊2000余人,,并安排殘疾職工500余人。

業(yè)務涵蓋麻醉,、護理,、疼痛、介入,、外科,、血液凈化、檢測,、衛(wèi)材等領域,,包含耗材,、中小型設備,產品品項達40000余項,。作為麻醉鎮(zhèn)痛及通氣裝置領域的全國制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè),,其主導產品市場表現(xiàn)尤為突出:麻醉包國內市場占有率達48%,輸注泵國內市場占有率達36%,,覆蓋醫(yī)院終端20000余家,。設有9個國際子公司,出口全球85個國家和地區(qū),。

目前,,通過與Intertek的合作,駝人集團旗下麻醉包,、輸注泵,、壓力傳感器等多項產品已取得ISO 13485、MDSAP及MDR的認證證書,,助力駝人集團在國際市場揚帆遠航,。



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